BioLineRx, một công ty dược phẩm sinh học, đã công bố trong cuộc gọi thu nhập gần đây của mình kêu gọi FDA phê duyệt thuốc huy động tế bào gốc, Motixafortide (APHEXDA), cho nhiều bệnh nhân u tủy. Sự chấp thuận đánh dấu một cột mốc quan trọng, định vị BioLineRx là một công ty sân khấu thương mại. Công ty cũng tiết lộ một thỏa thuận cấp phép độc quyền với Gloria Biosciences để phát triển và thương mại hóa Motixafortide ở châu Á. Mặc dù lỗ ròng trong quý 3 năm 2023, công ty vẫn duy trì vị thế tiền mặt lành mạnh, với đủ tiền để tài trợ cho hoạt động cho đến năm 2025.
Những điểm chính rút ra từ cuộc gọi bao gồm: - FDA chấp thuận Motixafortide kết hợp với G-CSF cho nhiều bệnh nhân u tủy.- Phản hồi tích cực từ các trung tâm cấy ghép hàng đầu, cho thấy APHEXDA đáp ứng nhu cầu chưa được đáp ứng cho một chế độ huy động hiệu quả hơn.- Một thỏa thuận cấp phép độc quyền với Gloria Biosciences để phát triển và thương mại hóa Motixafortide ở châu Á, bao gồm một nghiên cứu bắc cầu ở Trung Quốc cho bệnh đa u tủy và ung thư tuyến tụy. với Trường Y Đại học Washington để nghiên cứu Motixafortide trong liệu pháp gen dựa trên tế bào gốc tạo máu tự thân cho bệnh hồng cầu hình liềm.- Khoản lỗ ròng trong quý 3 năm 2023, chủ yếu do chi phí không hoạt động liên quan đến việc đánh giá lại chứng quyền đang lưu hành.- Vị thế tiền mặt là 26 triệu đô la tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2023, có đủ tiền để tài trợ cho hoạt động cho đến năm 2025.
BioLineRx đã xây dựng cơ sở hạ tầng thương mại của Hoa Kỳ và nhận được phản hồi tích cực từ các trung tâm cấy ghép hàng đầu, cho thấy APHEXDA đáp ứng nhu cầu chưa được đáp ứng cho một chế độ huy động hiệu quả hơn. Công ty hiện đang tập trung vào việc giáo dục các trung tâm cấy ghép, đưa vào các hướng dẫn điều trị lâm sàng và thiết lập quyền truy cập rộng rãi từ góc độ bảo hiểm và bồi hoàn.
Ngoài ra, BioLineRx đã ký thỏa thuận cấp phép độc quyền với Gloria Biosciences để phát triển và thương mại hóa Motixafortide ở châu Á. Thỏa thuận này bao gồm khoản thanh toán trả trước 15 triệu đô la, với cột mốc tiềm năng và các khoản thanh toán tiền bản quyền tổng cộng lên tới 250 triệu đô la. Sự hợp tác này có ý nghĩa quan trọng khi châu Á đã báo cáo hơn 51.000 trường hợp đa u tủy vào năm 2022, đánh dấu đây là một thị trường đáng kể.
Công ty cũng đề cập đến sự hợp tác thử nghiệm lâm sàng với Trường Y Đại học Washington để nghiên cứu Motixafortide trong liệu pháp gen dựa trên tế bào gốc tạo máu tự thân cho bệnh hồng cầu hình liềm.
Bất chấp sự gia tăng chi phí bán hàng và tiếp thị do các hoạt động liên quan đến việc ra mắt Motixafortide ở Mỹ, BioLineRx đã báo cáo khoản lỗ ròng trong ba và chín tháng kết thúc vào ngày 30 tháng 9 năm 2023. Khoản lỗ này chủ yếu do chi phí không hoạt động liên quan đến việc đánh giá lại chứng quyền đang lưu hành. Tuy nhiên, công ty nắm giữ 26 triệu USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền và tiền gửi ngân hàng ngắn hạn tính đến ngày 30/9/2023. Điều này không bao gồm 30 triệu đô la từ thỏa thuận cấp phép và đầu tư cổ phần với Gloria Biosciences, cũng như 30 triệu đô la có sẵn theo thỏa thuận nợ với Kreos Capital gắn liền với các cột mốc nhất định. Công ty tin rằng họ có đủ tiền để tài trợ cho các hoạt động theo kế hoạch cho đến năm 2025.
Giám đốc tài chính của BioLineRx, Phil Serlin, xác nhận rằng công ty có hơn 50 triệu đô la tiền mặt, bao gồm 30 triệu đô la nhận được từ các giao dịch gần đây. Họ cũng có sẵn một khoản nợ 30 triệu đô la. Vị thế tiền mặt này đủ để duy trì hoạt động đến năm 2025. Tuy nhiên, công ty đã không cung cấp hướng dẫn doanh thu cho quý IV và tuyên bố rằng họ không thể đưa ra dự báo doanh số cho các đợt ra mắt thương mại của họ.
Nhìn chung, BioLineRx bày tỏ sự lạc quan về tiến độ và các sáng kiến sắp tới của họ, nhấn mạnh những nỗ lực của họ trong việc huy động tế bào gốc, đặc biệt là trong điều trị bệnh hồng cầu hình liềm.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Dữ liệu và mẹo thời gian thực InvestingPro của chúng tôi cung cấp những hiểu biết chính về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của BioLineRx. Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 120,21 triệu đô la, với tỷ lệ P / E âm là -2,30, phản ánh sự thiếu lợi nhuận trong mười hai tháng qua. Mặc dù vậy, công ty đã chứng kiến sự trở lại đáng kể trong tuần, tháng và năm qua, với tổng lợi nhuận giá từ đầu năm đến nay là 186,44%.
InvestingPro Tips chỉ ra rằng BioLineRx nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, một dấu hiệu tích cực cho sự ổn định tài chính của nó. Tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, củng cố thêm điểm này. Tuy nhiên, điều đáng chú ý là các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay và nó đã nhanh chóng đốt tiền mặt.
InvestingPro, với cơ sở dữ liệu phong phú về dữ liệu thời gian thực và các mẹo sâu sắc, cung cấp những hiểu biết có giá trị cho các nhà đầu tư. Hiện tại, InvestingPro đang cung cấp chương trình giảm giá Black Friday đặc biệt với mức chiết khấu lên đến 55% khi đăng ký. Với đăng ký, các nhà đầu tư có thể truy cập các mẹo và dữ liệu bổ sung, bao gồm 13 Mẹo InvestingPro và nhiều số liệu dữ liệu có sẵn cho BioLineRx.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.