PRINCETON, NJ - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) tiết lộ rằng thử nghiệm CheckMate -9DW giai đoạn 3, đánh giá sự kết hợp của Opdivo (nivolumab) và Yervoy (ipilimumab) để điều trị đầu tay ung thư biểu mô tế bào gan tiến triển (HCC), đã đạt được điểm cuối chính.
Thử nghiệm đã chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng về tỷ lệ sống sót tổng thể (HĐH) cho bệnh nhân so với tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại khi sử dụng sorafenib hoặc lenvatinib.
Thử nghiệm có sự tham gia của khoảng 668 bệnh nhân HCC tiến triển trước đây chưa được điều trị toàn thân. Những bệnh nhân này được chọn ngẫu nhiên để nhận được sự kết hợp liệu pháp miễn dịch của Opdivo cộng với Yervoy hoặc các lựa chọn điều trị tiêu chuẩn của sorafenib hoặc lenvatinib. Mục tiêu chính là so sánh tỷ lệ sống sót tổng thể, với các điểm cuối thứ cấp chính bao gồm tỷ lệ đáp ứng khách quan và thời gian suy giảm triệu chứng.
Ung thư biểu mô tế bào gan là dạng ung thư gan phổ biến nhất và đại diện cho một thách thức đáng kể trong ung thư do chẩn đoán muộn điển hình và các lựa chọn điều trị hiệu quả hạn chế. Kết quả tích cực của thử nghiệm CheckMate -9DW cho thấy một lựa chọn điều trị đầu tay mới tiềm năng có thể cải thiện kết quả sống sót cho bệnh nhân mắc loại ung thư tích cực này.
Hồ sơ an toàn cho sự kết hợp Opdivo và Yervoy phù hợp với dữ liệu được báo cáo trước đó và có thể quản lý được với các giao thức đã được thiết lập. Không có tín hiệu an toàn mới nào được xác định trong quá trình thử nghiệm.
Tiến sĩ Dana Walker, phó chủ tịch chương trình toàn cầu về ung thư đường tiêu hóa và sinh dục niệu tại Bristol Myers Squibb, nhận xét về tầm quan trọng của kết quả, nhấn mạnh tiềm năng của sự kết hợp Opdivo cộng với Yervoy để cải thiện kết quả của bệnh nhân so với các phương pháp điều trị ức chế tyrosine kinase (TKI) đã được thiết lập.
Bristol Myers Squibb có kế hoạch tiến hành đánh giá đầy đủ dữ liệu thử nghiệm và dự định trình bày kết quả chi tiết tại một hội nghị y tế sắp tới. Công ty cũng sẽ tham gia vào các cuộc thảo luận với các cơ quan y tế về những phát hiện này.
Thông tin liên quan đến kết quả thử nghiệm dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Bristol Myers Squibb.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.