Investing.com Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA), cơ quan quản lý thuốc của Liên minh châu Âu, thông báo hôm thứ Tư rằng họ sẽ xem xét mối liên hệ tiềm năng giữa thuốc tiểu đường phổ biến của Novo Nordisk, Ozempic, và một tình trạng mắt hiếm gặp có thể dẫn đến mất thị lực. Động thái này được đưa ra để đáp lại các nghiên cứu khoa học gần đây đã làm dấy lên lo ngại về mối liên hệ có thể xảy ra này.
Tình trạng mắt được đề cập là bệnh thần kinh thị giác thiếu máu cục bộ trước không động mạch (NAION), do mất lưu lượng máu đến dây thần kinh thị giác. EMA sẽ đánh giá dữ liệu từ các nghiên cứu này để xác định xem thành phần chính trong Ozempic có thể được liên kết với NAION hay không.
Novo Nordisk, công ty có giá trị nhất châu Âu, đã chứng kiến doanh số bán hàng tăng vọt nhờ sự thành công của Ozempic và thuốc giảm cân chị em của nó, Wegovy. Tuy nhiên, các tác dụng phụ tiềm ẩn của những loại thuốc này gần đây đã được xem xét kỹ lưỡng.
Đánh giá của EMA được thúc đẩy bởi hai nghiên cứu từ Đại học Nam Đan Mạch cho thấy rằng bệnh nhân dùng Ozempic phải đối mặt với nguy cơ phát triển NAION cao hơn. Novo Nordisk phản ứng bằng cách nhấn mạnh cam kết xem xét nghiêm túc tất cả các báo cáo về các tác dụng phụ từ các loại thuốc của mình. Công ty tuyên bố rằng các nghiên cứu không thiết lập mối quan hệ nhân quả giữa semaglutide - thành phần hoạt tính trong cả Ozempic và Wegovy - và NAION.
Novo Nordisk cũng lưu ý rằng đánh giá an toàn nội bộ và đánh giá các nghiên cứu kết luận rằng hồ sơ lợi ích-rủi ro của semaglutide vẫn không thay đổi.
Ủy ban an toàn của EMA hiện đang đánh giá liệu bệnh nhân được điều trị bằng semaglutide có thể tăng nguy cơ phát triển NAION hay không. Cơ quan quản lý lưu ý rằng bằng chứng có sẵn trước những nghiên cứu mới nhất này không đủ mạnh để chứng minh một mối liên hệ có thể xảy ra.
Các nghiên cứu của Đại học Nam Đan Mạch cho thấy nguy cơ tổn thương dây thần kinh thị giác tăng lên đối với bệnh nhân tiểu đường loại 2 dùng Ozempic. Tuy nhiên, họ không thiết lập mối liên hệ trực tiếp giữa thuốc và bệnh, và lưu ý rằng nguy cơ tuyệt đối ở những bệnh nhân sử dụng Ozempic vẫn thấp.
Những phát hiện này phù hợp với những phát hiện của một nghiên cứu nhỏ hơn của các nhà nghiên cứu Harvard, đây là nghiên cứu đầu tiên cho thấy nguy cơ phát triển NAION liên quan đến semaglutide, nhưng không chứng minh được mối quan hệ nhân quả.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.