Chốt lời dồn dập, vàng thế giới mất đà trước sức nóng lãi suất
Investing.com — Cổ phiếu Valneva SE ADR (NASDAQ:VALN) đã đóng cửa tăng 12,1% sau thông báo Cơ quan Quản lý Y tế Brazil (ANVISA) đã cấp giấy phép tiếp thị đầu tiên cho vắc-xin chikungunya IXCHIQ® của công ty tại một quốc gia có bệnh lưu hành. Việc phê duyệt, được công bố vào ngày 14 tháng 4 năm 2025, là một cột mốc quan trọng đối với công ty vắc-xin chuyên biệt này, đánh dấu sự phê duyệt đầu tiên trên thế giới cho vắc-xin chikungunya tại một quốc gia có dịch bệnh lưu hành.
Việc cấp phép tại Brazil là một phần trong chiến lược của Valneva nhằm đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng ở các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình (LMICs) và được hỗ trợ bởi Liên minh Sáng kiến Chuẩn bị cho Dịch bệnh (CEPI), với sự đồng tài trợ từ Liên minh Châu Âu và Viện Butantan. Việc phê duyệt cho phép bắt đầu các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn tại Brazil, bao gồm các thử nghiệm Giai đoạn 4 để tạo ra dữ liệu bổ sung về hiệu quả của vắc-xin.
IXCHIQ® cũng đã được phê duyệt tại EU, Hoa Kỳ, Canada và Vương quốc Anh để phòng ngừa bệnh do virus chikungunya gây ra, với các đơn xin mở rộng nhãn đã được nộp cho đối tượng thanh thiếu niên tại các khu vực này. ANVISA hiện đang xem xét một ứng viên vắc-xin chikungunya khác, VLA1555, dự kiến sẽ được phê duyệt vào giữa năm 2025 và sẽ được sản xuất và phân phối tại địa phương bởi Viện Butantan.
Giám đốc Y khoa của Valneva, ông Juan Carlos Jaramillo, M.D., đã bày tỏ lòng biết ơn đối với các đối tác CEPI và Viện Butantan vì sự hỗ trợ của họ trong việc giải quyết nhu cầu y tế khẩn cấp do chikungunya gây ra, đặc biệt là ở các quốc gia LMICs. Ông Esper Kallás, Giám đốc Viện Butantan, nhấn mạnh tầm quan trọng của vắc-xin đối với Brazil, nơi hàng năm có hơn 150.000 ca mắc chikungunya.
Ông Richard Hatchett, Giám đốc điều hành của CEPI, nhấn mạnh nỗ lực hợp tác dẫn đến việc phê duyệt vắc-xin, đại diện cho một bước tiến quan trọng trong cuộc chiến chống lại chikungunya và mở rộng khả năng tiếp cận cho các dân số có nhu cầu.
Châu Mỹ đã báo cáo gần 300.000 ca mắc chikungunya và 300 ca tử vong từ tháng 1 đến tháng 7 năm 2023, với Brazil có số ca mắc cao nhất. Quan hệ đối tác của Valneva với Viện Huyết thanh Ấn Độ, được công bố vào tháng 12 năm 2024, sẽ cho phép cung cấp vắc-xin ở châu Á. Công ty cũng đang tiến hành các thử nghiệm để có thể mở rộng nhãn vắc-xin cho trẻ em và đánh giá việc sử dụng vắc-xin cho phụ nữ mang thai ở các quốc gia bị ảnh hưởng bởi chikungunya.
Sự biến động của cổ phiếu Valneva phản ánh sự lạc quan của nhà đầu tư sau khi có sự phê duyệt của cơ quan quản lý Brazil, điều này có thể mở đường cho việc tiếp cận rộng rãi hơn đối với vắc-xin chikungunya ở các khu vực có dịch bệnh lưu hành khác.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.