Căng thẳng địa chính trị đẩy USD lên cao, tỷ giá trong nước lập đỉnh
Investing.com - Cổ phiếu của Travere Therapeutics (NASDAQ: TVTX) đã tăng 14% vào thứ Ba sau khi công ty thông báo về một cuộc họp Loại C thành công với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Công ty dược phẩm sinh học tiết lộ kế hoạch nộp Đơn đăng ký thuốc mới bổ sung (sNDA) cho FILSPARI, nhắm mục tiêu điều trị xơ cứng cầu thận phân đoạn khu trú (FSGS), một rối loạn thận hiếm gặp.
Travere Therapeutics đặt mục tiêu tìm kiếm sự chấp thuận truyền thống dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu DUET giai đoạn 3 và DUET giai đoạn 2 của FILSPARI, dự kiến sẽ nộp vào cuối quý đầu tiên của năm 2025. Giám đốc điều hành của công ty, Tiến sĩ Eric Dube, bày tỏ sự hài lòng với kết quả của cuộc họp FDA và động thái hướng tới đệ trình sNDA, nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết đối với các lựa chọn điều trị FSGS.
Sự lạc quan từ Travere Therapeutics được củng cố bởi những phát hiện gần đây của nhóm làm việc PARASOL, trong đó nhấn mạnh tầm quan trọng của việc giảm protein niệu trong FSGS như một chỉ số mạnh mẽ về việc giảm nguy cơ suy thận. Kết quả tích cực từ các nghiên cứu DUPLEX và DUET của công ty phù hợp với những phát hiện này, hỗ trợ thêm cho việc đệ trình sNDA.
Nhà phân tích Prakhar Agrawal của Cantor nhận xét về sự phát triển, nói rằng, "Bản cập nhật này đưa ra kịch bản xấu nhất cho TVTX và củng cố sự sẵn sàng của FDA trong việc tham gia vào FSGS dựa trên các điểm cuối của protein niệu sau những phát hiện gần đây của PARASOL." Agrawal duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng đối với cổ phiếu, phản ánh niềm tin vào triển vọng của công ty.
Các nhà đầu tư phản ứng tích cực với tin tức này, đẩy cổ phiếu đi lên khi công ty chuẩn bị cho các bước tiếp theo trong quá trình xem xét của FDA. Việc FILSPARI có khả năng phê duyệt điều trị FSGS ở Hoa Kỳ thể hiện một cột mốc quan trọng đối với Travere Therapeutics, do hiện tại thiếu các loại thuốc được phê duyệt cho tình trạng này, ảnh hưởng đến hơn 40.000 cá nhân trong nước.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.