Cổ phiếu Summit Therapeutics giảm sau kết quả thử nghiệm lâm sàng

Investing.com -- Cổ phiếu của Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ:SMMT) giảm 3,5% trong ngày hôm nay khi công ty công bố kết quả sơ bộ từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III HARMONi. Nghiên cứu đánh giá hiệu quả của ivonescimab kết hợp với hóa trị cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến EGFR đã tiến triển sau khi điều trị bằng chất ức chế tyrosine kinase EGFR thế hệ thứ ba.

Mặc dù đã chứng minh được sự cải thiện có ý nghĩa thống kê về thời gian sống không tiến triển bệnh (PFS) với tỷ lệ nguy cơ 0,52, xu hướng về tỷ lệ sống toàn bộ (OS) chưa đạt được ý nghĩa thống kê, chỉ đạt tỷ lệ nguy cơ 0,79. Mục tiêu chính của thử nghiệm về PFS đã đạt được, nhưng lợi ích về OS, một yếu tố quan trọng để được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép tiếp thị, vẫn chưa được xác nhận tại thời điểm này.

Kết quả hỗn hợp cho thấy ivonescimab kết hợp với hóa trị làm giảm 48% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong so với chỉ dùng hóa trị. Summit Therapeutics thông báo ý định nộp đơn xin cấp phép Sinh phẩm (BLA) dựa trên những phát hiện này nhưng sẽ cân nhắc thời điểm nộp hồ sơ, vì FDA đã chỉ ra rằng cần có lợi ích OS có ý nghĩa thống kê để được phê duyệt.

Nhà phân tích Asthika Goonewardene của Truist đã đưa ra triển vọng tích cực về ý nghĩa của thử nghiệm, cho biết: "Đây là tin tốt, và sự tương đồng giữa quần thể phương Đông và phương Tây đủ để chúng tôi vẫn lạc quan rằng dữ liệu tạo ra cho Ivonescimab ở Trung Quốc sẽ có thể tái tạo được ở các quần thể phương Tây." Nhà phân tích nhấn mạnh sự tương đồng giữa dữ liệu bệnh nhân phương Đông và phương Tây và cho rằng kết quả có thể đủ để xin phê duyệt tại Hoa Kỳ và EU.

Hồ sơ an toàn của ivonescimab kết hợp với hóa trị được đánh giá là chấp nhận được, không phát hiện tín hiệu an toàn mới. Nghiên cứu báo cáo các biến cố bất lợi xuất hiện trong quá trình điều trị (TEAEs) cấp độ 3 trở lên ở 56,9% bệnh nhân trong nhóm dùng ivonescimab kết hợp hóa trị so với 50,0% ở nhóm chỉ dùng hóa trị.

Ban lãnh đạo của Summit bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của ivonescimab trong việc mang lại lợi ích cho bệnh nhân trên toàn cầu, bao gồm cả tại Hoa Kỳ. Công ty dự định trình bày dữ liệu đầy đủ hơn từ nghiên cứu lâm sàng tại một hội nghị y khoa lớn trong tương lai và tiếp tục theo dõi bệnh nhân để đánh giá kết quả dài hạn.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.