Căng thẳng địa chính trị đẩy USD lên cao, tỷ giá trong nước lập đỉnh
Investing.com -- Cổ phiếu Soligenix (NASDAQ:SNGX) đã tăng vọt 88% sau khi FDA cấp quy chế thuốc mồ côi cho dusquetide, thành phần hoạt chất trong SGX945, để điều trị Bệnh Behçet.
Quy chế này được cấp sau khi FDA xem xét các kết quả lâm sàng Giai đoạn 2a gần đây, chứng minh hiệu quả sinh học và độ an toàn ở bệnh nhân mắc bệnh tự miễn hiếm gặp này. Quy chế thuốc mồ côi mang lại cho Soligenix bảy năm độc quyền thị trường sau khi được FDA chấp thuận cuối cùng, cùng với các lợi ích tài chính tiềm năng bao gồm trợ cấp chính phủ cho các thử nghiệm lâm sàng, miễn phí người dùng FDA cho Đơn xin Thuốc Mới tiềm năng, và một số khoản tín dụng thuế nhất định.
Bệnh Behçet ảnh hưởng đến khoảng 18.000 người tại Hoa Kỳ, 50.000 người ở châu Âu, 350.000 người ở Thổ Nhĩ Kỳ, và lên đến 1 triệu người trên toàn thế giới. Căn bệnh này đặc trưng bởi các vết loét aphthous ở miệng và được coi là khó điều trị và không thể chữa khỏi.
"Quyết định của FDA về việc cấp quy chế thuốc mồ côi cho chương trình SGX945 đánh dấu một bước quan trọng đối với Soligenix khi chúng tôi tiếp tục phát triển chương trình và bổ sung đáng kể vào danh mục sở hữu trí tuệ hiện có xung quanh công nghệ mới này," ông Christopher J. Schaber, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Soligenix cho biết.
Soligenix là một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn cuối tập trung vào việc phát triển và thương mại hóa các sản phẩm để điều trị các bệnh hiếm gặp có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Quy chế thuốc mồ côi được thiết kế để khuyến khích các công ty phát triển các liệu pháp cho các tình trạng ảnh hưởng đến ít hơn 200.000 người tại Hoa Kỳ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.