Dư nợ tín dụng vượt 17,7 triệu tỉ đồng, dự báo tăng trưởng cả năm cao nhất 15 năm
Investing.com -- Cổ phiếu Roivant Sciences (NASDAQ:ROIV) tăng 9% sau khi công ty và đối tác Priovant Therapeutics công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 3 của brepocitinib trên bệnh nhân viêm da cơ, một bệnh tự miễn hiếm gặp.
Thuốc uống brepocitinib 30 mg dùng một lần mỗi ngày đã chứng minh cải thiện có ý nghĩa lâm sàng và thống kê đáng kể so với giả dược trên tiêu chí đánh giá chính và tất cả chín tiêu chí phụ quan trọng. Đối với tiêu chí chính, brepocitinib 30 mg đạt điểm Cải thiện Tổng thể (TIS) trung bình ở tuần 52 là 46,5 so với 31,2 của giả dược (p=0,0006).
Nghiên cứu này là kết quả tích cực đầu tiên cho một thử nghiệm có đối chứng với giả dược kéo dài 52 tuần trong bệnh viêm da cơ và là thử nghiệm đăng ký tích cực đầu tiên cho liệu pháp điều trị có mục tiêu trong tình trạng này. Sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa brepocitinib 30 mg và giả dược được quan sát thấy sớm nhất vào tuần thứ 4 và duy trì trong suốt thời gian nghiên cứu.
Hơn hai phần ba bệnh nhân dùng liều 30 mg có đáp ứng ít nhất ở mức trung bình, và gần một nửa có đáp ứng chính. Thuốc cũng cho thấy tác dụng giảm steroid mạnh mẽ, với 42% bệnh nhân dùng brepocitinib có thể ngừng hoàn toàn steroid so với 23% ở nhóm giả dược.
Hồ sơ an toàn phù hợp với các thử nghiệm lâm sàng trước đây của brepocitinib. Các biến cố bất lợi đáng chú ý, bao gồm ác tính, biến cố tim mạch và biến cố huyết khối tắc mạch, không xảy ra với tần suất cao hơn ở nhóm điều trị so với giả dược.
Priovant dự định nộp đơn xin Phê duyệt Thuốc Mới (NDA) cho brepocitinib trong điều trị viêm da cơ vào nửa đầu năm 2026.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.