Cổ phiếu Replimune lao dốc sau khi chi tiết về việc FDA từ chối thuốc ung thư được tiết lộ

Ngày đăng 19:48 04/08/2025
© Reuters.

Investing.com -- Cổ phiếu của Replimune Group Inc (NASDAQ:REPL) đã giảm mạnh 36% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa sau khi STAT đưa tin rằng quan chức quản lý cấp cao về thuốc ung thư của FDA đã can thiệp vào giai đoạn cuối của quá trình đánh giá liệu pháp điều trị ung thư da của công ty, góp phần vào việc từ chối thuốc này mặc dù đã nhận được sự ủng hộ từ những người khác trong cơ quan.

Theo thông tin mà STAT thu thập được từ ba quan chức FDA có hiểu biết trực tiếp về vấn đề này, sự can thiệp của cơ quan quản lý trong quá trình đánh giá thuốc RP1 của Replimune đã đóng vai trò quan trọng trong việc từ chối phút chót đối với phương pháp điều trị này. Báo cáo cho thấy đã có sự ủng hộ nội bộ cho liệu pháp này trong FDA trước khi quan chức cấp cao can thiệp.

Việc từ chối xảy ra trong bối cảnh hỗn loạn rộng hơn tại FDA, nơi đang trải qua những thay đổi về lãnh đạo, biến động nhân sự và rối loạn nội bộ. Những vấn đề tổ chức này được cho là đã ảnh hưởng đến quá trình đánh giá và quyết định từ chối cuối cùng, với Replimune trở thành nạn nhân trong tình huống này.

Báo cáo của STAT đã làm rõ rằng ông Vinay Prasad, người từng bị chỉ trích vì có quan điểm cứng rắn trong các đánh giá trước khi rời khỏi cơ quan, đã không đóng vai trò quan trọng trong cuộc tranh luận về liệu pháp của Replimune.

Việc tiết lộ về những quan điểm trái chiều trong nội bộ FDA liên quan đến việc phê duyệt RP1 cung cấp bối cảnh mới cho các nhà đầu tư, những người đã biết về việc thuốc bị từ chối nhưng chưa biết về sự bất đồng nội bộ xung quanh quyết định này.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.