Đơn xin trợ cấp thất nghiệp tại Mỹ tăng, nhưng tỷ lệ sa thải vẫn thấp lịch sử
Investing.com -- Cổ phiếu Oruka Therapeutics Inc (NASDAQ:ORKA) đã tăng 6,6% sau khi công ty thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận đơn xin thuốc nghiên cứu mới (IND) cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2a của ORKA-001 trong điều trị bệnh vẩy nến mức độ trung bình đến nặng.
Thử nghiệm có tên EVERLAST-A sẽ đánh giá kháng thể kháng IL-23p19 tác dụng kéo dài của công ty trên khoảng 80 bệnh nhân. Những người tham gia sẽ được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 3:1 để nhận ORKA-001 hoặc giả dược tương ứng, với tiêu chí đánh giá chính là PASI 100 (làm sạch da hoàn toàn) tại Tuần 16.
"Chúng tôi rất phấn khích với tiến độ nhanh chóng này vào giai đoạn phát triển Phase 2, và rất háo hức bắt đầu nghiên cứu vẩy nến đầu tiên của chúng tôi," ông Lawrence Klein, Giám đốc điều hành của Oruka cho biết. "Chúng tôi nghĩ rằng ORKA-001 có thể định nghĩa lại tiêu chuẩn điều trị trong căn bệnh quan trọng này với tiềm năng dùng thuốc một lần mỗi năm, thời kỳ thuyên giảm không cần điều trị và tỷ lệ làm sạch bệnh cao hơn."
Thiết kế thử nghiệm bao gồm một tính năng độc đáo, trong đó những bệnh nhân đạt được làm sạch da hoàn toàn tại Tuần 28 sẽ được phân ngẫu nhiên để hoặc không nhận thêm liều nào cho đến khi bệnh tái phát hoặc tiếp tục dùng thuốc sáu tháng một lần. Phương pháp này nhằm đánh giá tiềm năng dùng thuốc hàng năm và kéo dài thời gian thuyên giảm mà không cần điều trị.
Chuyên gia phân tích Alex Thompson của Stifel đã tái khẳng định xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 47,00 USD đối với Oruka Therapeutics (NASDAQ:ORKA). Vị chuyên gia này nhận xét, "Chúng tôi đã trao đổi với ban lãnh đạo, những người lưu ý rằng việc chấp thuận IND dựa trên dữ liệu tạm thời của giai đoạn 1 (an toàn/khả năng dung nạp) và các địa điểm thử nghiệm giai đoạn 2a đã mở và đang tuyển dụng tích cực - kết quả giai đoạn 1 sẽ được trình bày tại EADV vào tháng 9."
Công ty dự kiến sẽ trình bày thêm chi tiết về thiết kế EVERLAST-A và dữ liệu tạm thời từ nghiên cứu giai đoạn 1 tại Đại hội Viện Hàn lâm Da liễu và Hoa liễu Châu Âu vào tháng 9. Dữ liệu về hiệu quả và thời gian đáp ứng từ thử nghiệm giai đoạn 2a dự kiến sẽ có vào nửa cuối năm 2026.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.