Cổ phiếu Novavax tăng vọt sau khi FDA phê duyệt vắc-xin

Investing.com — Cổ phiếu Novavax , Inc. (NASDAQ:NVAX) đã tăng vọt 12% sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt Đơn xin Cấp phép Sinh phẩm (BLA) cho vắc-xin COVID-19 Nuvaxovid của công ty. Sự phê duyệt này cho phép sử dụng vắc-xin cho người lớn trên 65 tuổi và những người từ 12 đến 64 tuổi có một số tình trạng nguy cơ cao, đánh dấu một bước mở rộng đáng kể thị trường của Novavax.

Sự chấp thuận của FDA đối với Nuvaxovid đã kích hoạt khoản thanh toán mốc quan trọng trị giá 175 triệu đô la từ Sanofi, theo thỏa thuận hợp tác và cấp phép được ký kết vào tháng 5 năm 2024. Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Novavax, ông John C. Jacobs đã nhấn mạnh rằng sự phê duyệt này là một bước quan trọng hướng tới việc cung cấp một lựa chọn vắc-xin COVID-19 dựa trên protein, không phải mRNA cho các nhóm dân số có nguy cơ cao tại Hoa Kỳ.

Vắc-xin của Novavax đã được sử dụng theo Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp tại Hoa Kỳ từ tháng 7 năm 2022 và đã nhận được phê duyệt thị trường đầy đủ tại nhiều khu vực lớn, bao gồm EU, Anh, Nhật Bản, Canada, Úc, Đài Loan và Singapore. Công ty đang chuẩn bị cho việc phân phối thương mại công thức vắc-xin COVID-19 2025-2026 tại Hoa Kỳ vào mùa thu này, với sự hợp tác của Sanofi, trong khi chờ đợi các khuyến nghị tiếp theo từ FDA.

Các nhà phân tích Phố Wall đã ghi nhận tầm quan trọng của sự phê duyệt này, tuyên bố: "Điều này mở đường cho nguồn cung và sự hiện diện thương hiệu của NVAX trong mùa này, với sự khác biệt là lựa chọn duy nhất không phải mRNA phù hợp với nhiều nhóm dân số khác nhau, bao gồm cả những người không dung nạp/ngần ngại với mRNA." Nhận định này phản ánh tiềm năng của Novavax trong việc chiếm lĩnh một phân khúc độc đáo của thị trường vắc-xin.

Ngoài khoản tài chính tức thời từ khoản thanh toán mốc quan trọng, Novavax sẽ nhận được các khoản tiền bản quyền theo tầng từ doanh số bán vắc-xin COVID-19 độc lập trong các mùa tiêm chủng tương lai. FDA cũng đã yêu cầu một thử nghiệm Giai đoạn 4 để đánh giá thêm về hiệu quả và độ an toàn của vắc-xin trên nhóm dân số rộng hơn, mà Novavax dự định sẽ thực hiện với sự hợp tác của Sanofi.

Các nhà đầu tư đã phản ứng tích cực với tin tức này, khi sự phê duyệt của FDA không chỉ nâng cao sản phẩm của Novavax mà còn củng cố quan hệ đối tác của công ty với Sanofi, một nhân tố quan trọng trong thị trường vắc-xin. Biến động cổ phiếu của công ty ngày hôm nay phản ánh sự lạc quan về triển vọng tăng trưởng và sự mở rộng khả năng tiếp cận Nuvaxovid trên thị trường Hoa Kỳ.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.