Đòn thuế của ông Trump và thế khó của Ấn Độ trong chiến lược năng lượng
Investing.com -- Cổ phiếu của Madrigal Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:MDGL) đã tăng 6,1% sau khi công ty thông báo nhận được Thông báo Chấp thuận từ Cục Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ cho thuốc điều trị MASH của họ, Rezdiffra.
Bảo hộ bằng sáng chế này bao gồm việc sử dụng Rezdiffra (resmetirom) đã được FDA phê duyệt, là phương pháp điều trị đầu tiên và duy nhất được FDA chấp thuận cho người lớn mắc MASH không xơ gan với xơ hóa gan từ trung bình đến nặng. Bằng sáng chế sẽ cung cấp sự bảo hộ đến ngày 30 tháng 9 năm 2044, và sẽ được liệt kê trong Orange Book của FDA.
Thông báo Chấp thuận bao gồm các yêu cầu hướng đến phác đồ liều dùng dựa trên ngưỡng cân nặng thương mại của Rezdiffra như được quy định trong nhãn đã được FDA phê duyệt. MASH, còn được gọi là NASH (viêm gan nhiễm mỡ không do rượu), đại diện cho một cơ hội thị trường đáng kể với tình trạng gan nghiêm trọng có các lựa chọn điều trị hạn chế cho đến khi Rezdiffra được phê duyệt.
"Việc cấp bằng sáng chế này đánh dấu một cột mốc quan trọng trong chiến lược dài hạn của chúng tôi cho Rezdiffra," ông Bill Sibold, Giám đốc Điều hành của Madrigal cho biết. "Nó công nhận giá trị của chương trình phát triển lâm sàng tiên phong của chúng tôi và sẽ cho phép đội ngũ của chúng tôi tiếp tục thúc đẩy đổi mới cho bệnh nhân mắc MASH trong nhiều năm tới."
Việc gia hạn bảo hộ bằng sáng chế củng cố vị thế thị trường của Madrigal bằng cách ngăn chặn cạnh tranh từ thuốc generic trong hơn hai thập kỷ, tiềm năng đảm bảo dòng doanh thu dài hạn cho sản phẩm chủ lực của công ty dược sinh học này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.