Việt Nam vượt Trung Quốc, trở thành nhà cung cấp điện thoại lớn thứ hai tại Mỹ
Investing.com -- Cổ phiếu Longeveron Inc. (NASDAQ:LGVN) đã tăng vọt 23% sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới (IND) của công ty cho laromestrocel, một phương pháp điều trị tiềm năng cho bệnh cơ tim giãn nở ở trẻ em.
Sự chấp thuận của FDA cho phép công ty công nghệ sinh học có trụ sở tại Miami này bỏ qua các giai đoạn thử nghiệm ban đầu và tiến thẳng đến thử nghiệm lâm sàng đăng ký then chốt Giai đoạn 2, dự kiến sẽ được Longeveron khởi động trong nửa đầu năm 2026.
Laromestrocel là một liệu pháp tế bào đang được nghiên cứu có nguồn gốc từ tế bào gốc trung mô. Phương pháp điều trị này nhắm vào bệnh cơ tim giãn nở ở trẻ em, một tình trạng ảnh hưởng đến ít nhất 100.000 trẻ em trên toàn thế giới. Căn bệnh này xảy ra khi các cơ buồng tim bị phình to hoặc giãn ra, làm suy yếu khả năng bơm máu hiệu quả của tim.
"Với gần 40% trẻ em mắc bệnh cơ tim giãn nở (DCM) cần ghép tim hoặc tử vong trong vòng hai năm sau khi được chẩn đoán, có một nhu cầu rất lớn cho các phương pháp tiếp cận mới để điều trị bệnh tim mạch ở trẻ em này," bà Nataliya Agafonova, Giám đốc Y khoa của Longeveron cho biết.
Các lựa chọn điều trị hiện tại cho tình trạng này còn hạn chế. Căn bệnh này là dạng bệnh cơ tim phổ biến nhất ở trẻ em, với khoảng 50-60% tất cả các trường hợp bệnh cơ tim ở trẻ em được chẩn đoán là dạng giãn nở. Bệnh này phổ biến ở trẻ em trai hơn trẻ em gái và xuất hiện thường xuyên hơn ở trẻ sơ sinh dưới một tuổi.
Hiện tại, Longeveron đang theo đuổi ba chỉ định đường ống bổ sung: hội chứng tim trái kém phát triển, bệnh Alzheimer và suy nhược liên quan đến lão hóa. Các chương trình laromestrocel của công ty đã nhận được năm chỉ định FDA trên các chỉ định khác nhau.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.