Tòa Tối cao Mỹ bác đề nghị sa thải khẩn cấp với Thống đốc Fed Lisa Cook
Investing.com -- Cổ phiếu Kala Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:KALA) đã giảm mạnh 89% vào hôm thứ Hai sau khi công ty thông báo thử nghiệm lâm sàng CHASE Giai đoạn 2b cho KPI-012 đã không đạt được mục tiêu chính trong điều trị khiếm khuyết biểu mô giác mạc dai dẳng (PCED).
Công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng này báo cáo rằng thử nghiệm không đạt được ý nghĩa thống kê cho các mục tiêu hiệu quả thứ cấp chính và không cho thấy sự khác biệt đáng kể giữa các nhóm điều trị KPI-012 và nhóm giả dược. Sau những kết quả đáng thất vọng này, Kala dự định ngừng phát triển cả KPI-012 và nền tảng dịch tiết tế bào gốc trung mô (MSC-S).
Ông Kim Brazzell, Tiến sĩ, Giám đốc R&D và Giám đốc Y khoa của Kala BIO, bày tỏ sự thất vọng về kết quả, lưu ý rằng mặc dù KPI-012 tiếp tục được dung nạp tốt với hồ sơ an toàn thuận lợi, nhưng nó "không thể hiện kết quả hiệu quả đủ để tiếp tục phát triển chương trình điều trị các bệnh ở phần trước của mắt."
Công ty thông báo sẽ đánh giá các lựa chọn chiến lược và tham gia vào các cuộc thảo luận với bên cho vay có bảo đảm. Để bảo toàn tiền mặt, Kala dự định thực hiện cắt giảm nhân sự và các biện pháp tiết kiệm chi phí khác.
Các nhà phân tích của Mizuho đã bình luận về sự phát triển này, nói rằng: "KALA thông báo rằng KPI-012 đã không đạt được tất cả các mục tiêu chính và phụ trong nghiên cứu P2a về khiếm khuyết biểu mô giác mạc dai dẳng/PCED. Đáng thất vọng là công ty không chia sẻ chi tiết dữ liệu nào và không tổ chức cuộc gọi. Chúng tôi dự đoán cổ phiếu sẽ suy yếu đáng kể trong ngày hôm nay."
Mục tiêu chính của thử nghiệm thất bại là chữa lành hoàn toàn PCED được đo lường bằng nhuộm fluorescein giác mạc. Tin tức này đại diện cho một bước lùi đáng kể đối với công ty, vốn tập trung vào phát triển các liệu pháp cho các bệnh về mắt hiếm gặp và nghiêm trọng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.