Bitcoin và vàng có thể sẽ xuất hiện trên bảng cân đối ngân hàng trung ương vào năm 2030: DB
Investing.com -- Cổ phiếu Invivyd Inc (NASDAQ:IVVD) đã tăng vọt 19,4% vào hôm thứ Hai sau khi công ty thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới (IND) cho VYD2311, một ứng viên kháng thể đơn dòng để phòng ngừa COVID.
Công ty dự định thúc đẩy chương trình lâm sàng REVOLUTION, bao gồm hai thử nghiệm quan trọng: DECLARATION, một thử nghiệm then chốt Giai đoạn 3 đánh giá VYD2311 so với giả dược, và LIBERTY, thử nghiệm sẽ so sánh VYD2311 với vắc-xin COVID dựa trên mRNA và đánh giá các lựa chọn đồng sử dụng.
Invivyd dự định bắt đầu các thử nghiệm này vào cuối năm 2025, với dữ liệu sơ bộ dự kiến vào giữa năm 2026. Thử nghiệm DECLARATION sẽ đánh giá khả năng phòng ngừa COVID trong ba tháng bằng cách sử dụng liều đơn hoặc liều hàng tháng của VYD2311 được tiêm bắp so với giả dược.
"Chúng tôi đang nỗ lực hết sức để mang đến cho người Mỹ một lựa chọn mới trong việc bảo vệ khỏi COVID," ông Marc Elia, Chủ tịch Hội đồng Quản trị của Invivyd cho biết. "Chúng tôi đã thiết kế các thử nghiệm lâm sàng DECLARATION và LIBERTY nhằm cung cấp cho người Mỹ một lựa chọn bảo vệ thuận tiện, an toàn, chất lượng cao để tránh tác hại và gánh nặng của COVID mà không cần sử dụng lặp lại các vắc-xin COVID gây viêm."
Công ty đã sản xuất số lượng thương mại VYD2311 và đảm bảo vốn để hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng cho đến khi có kết quả then chốt. Invivyd dự định chia sẻ thêm chi tiết về chương trình lâm sàng REVOLUTION trong một sự kiện dành cho nhà đầu tư vào cuối tháng này.
Nếu được chấp thuận, VYD2311 có thể cung cấp một giải pháp thay thế cho vắc-xin trong việc phòng ngừa COVID, tiềm năng mang lại các lựa chọn bảo vệ linh hoạt bao gồm liều hàng năm, nửa năm, hoặc tình huống cho các nhóm dân số có nguy cơ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.