Mỹ cảnh báo áp thuế lên đến 100% đối với các quốc gia mua dầu của Nga
Investing.com -- Cổ phiếu Instil Bio Inc (NASDAQ:TIL) đã tăng vọt 10% sau khi công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng này thông báo về việc Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới (IND) cho AXN-2510.
Công ty dự kiến sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của AXN-2510 dưới dạng đơn trị liệu cho bệnh nhân mắc khối u đặc tái phát/kháng trị trước cuối năm 2025. Thử nghiệm này sẽ đánh giá tính an toàn, hiệu quả, dược động học và dược lực học của thuốc ở bệnh nhân mắc khối u đặc.
Instil Bio cũng tái khẳng định rằng kết quả ban đầu về tính an toàn và hiệu quả từ nghiên cứu giai đoạn 2 đang diễn ra của AXN-2510 kết hợp với hóa trị trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) tuyến đầu tại Trung Quốc dự kiến sẽ có trong nửa cuối năm 2025. Nghiên cứu này đang được thực hiện bởi ImmuneOnco.
"Chúng tôi rất vui mừng thông báo về việc FDA đã chấp thuận đơn IND cho ’2510," ông Jamie Freedman, Tiến sĩ Y khoa, Tiến sĩ, Giám đốc Y tế của Instil cho biết. "Việc đánh giá ’2510 trên quần thể toàn cầu sẽ là một cột mốc quan trọng trong quá trình phát triển lâm sàng của ’2510."
Sự chấp thuận của FDA đại diện cho một bước tiến quan trọng trong chương trình phát triển lâm sàng của Instil Bio khi công ty đang nỗ lực phát triển danh mục các liệu pháp mới của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.