Một cổ phiếu khác được AI lựa chọn vừa tăng hơn 55% chỉ trong tháng này!
Investing.com -- Cổ phiếu của Insmed Incorporated (NASDAQ:INSM) đã tăng 6% vào hôm thứ Ba sau khi FDA phê duyệt BRINSUPRI (brensocatib), phương pháp điều trị đầu tiên và duy nhất cho bệnh giãn phế quản không do xơ nang (NCFB), một bệnh phổi mãn tính ảnh hưởng đến khoảng 500.000 bệnh nhân đã được chẩn đoán tại Hoa Kỳ.
Việc phê duyệt này đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với Insmed khi BRINSUPRI trở thành liệu pháp đầu tiên được FDA phê duyệt đặc biệt nhắm vào NCFB, một tình trạng tiến triển có thể dẫn đến tổn thương phổi vĩnh viễn. Phương pháp điều trị dạng uống, dùng một lần mỗi ngày này sẽ có sẵn ở liều 10 mg và 25 mg cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.
Dữ liệu lâm sàng hỗ trợ cho việc phê duyệt cho thấy bệnh nhân dùng BRINSUPRI đã giảm 21,1% tỷ lệ đợt cấp hàng năm ở liều 10 mg và 19,4% ở liều 25 mg so với giả dược. Thuốc cũng kéo dài đáng kể thời gian đến đợt cấp đầu tiên và tăng tỷ lệ bệnh nhân không bị đợt cấp trong thời gian điều trị.
"Sự phê duyệt của FDA này đại diện cho một sự thay đổi mô hình tiềm năng trong cách chúng ta tiếp cận bệnh giãn phế quản không do xơ nang," bà Doreen Addrizzo-Harris, Tiến sĩ Y khoa, FCCP, Giáo sư tại Trường Y NYU Grossman và nhà nghiên cứu ASPEN cho biết. "Lần đầu tiên, chúng ta có một phương pháp điều trị trực tiếp nhắm vào viêm bạch cầu trung tính và giải quyết nguyên nhân gốc rễ của các đợt cấp giãn phế quản. Dựa trên độ mạnh của dữ liệu và tác động mà chúng tôi đã thấy ở bệnh nhân, tôi tin rằng đây có thể trở thành tiêu chuẩn mới trong chăm sóc bệnh giãn phế quản không do xơ nang."
BRINSUPRI là chất ức chế dipeptidyl peptidase 1 (DPP1) đầu tiên trong phân loại được thiết kế để giảm viêm đường thở mãn tính. Công ty cũng đã nộp đơn lên các cơ quan quản lý châu Âu và có kế hoạch nộp hồ sơ tại Nhật Bản vào năm 2025, với khả năng ra mắt thương mại tại các khu vực này dự kiến vào năm 2026.
Thuốc hiện đã có sẵn tại Hoa Kỳ theo đơn thuốc thông qua các nhà thuốc chuyên khoa.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.