Hoạt động của khu vực dịch vụ Mỹ chậm lại trong tháng 7
Investing.com - ImmunityBio, một công ty trị liệu miễn dịch, chứng kiến cổ phiếu của mình tăng tới 20%, đánh dấu mức tăng trong ngày đáng kể nhất kể từ ngày 28/10.
Giá cổ phiếu tăng vọt sau khi công ty thông báo về tiến bộ đáng kể trong các cuộc đàm phán đang diễn ra với FDA. Những cuộc thảo luận này xoay quanh ba lĩnh vực trong quy trình phát triển lâm sàng của ImmunityBio trong ung thư bàng quang xâm lấn không cơ (NMIBC) và ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC).
Công ty đang chuẩn bị nộp Đơn xin cấp phép sinh học bổ sung (sBLA) vào năm 2025. Ứng dụng này liên quan đến phương pháp điều trị sáng tạo nhắm mục tiêu vào NMIBC không đáp ứng Bacillus Calmette-Guérin (BCG) trong chỉ định nhú.
Việc bao gồm chỉ định nhú có khả năng làm tăng số lượng bệnh nhân được hưởng lợi từ liệu pháp này. Nó cũng có thể cho phép bệnh nhân tránh được tỷ lệ mắc bệnh và tử vong cao liên quan đến phẫu thuật cắt bỏ bàng quang toàn phần triệt để.
Hơn nữa, ImmunityBio đang lên kế hoạch đệ trình theo quy định cho một nguồn BCG thay thế vào quý đầu tiên của năm 2025. Bài dự thi này đang được chuẩn bị với sự hợp tác của Viện Huyết thanh Ấn Độ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.