Hôm thứ Năm, DiaMedica Therapeutics Inc. (NASDAQ: DMAC) đã thấy mục tiêu giá cổ phiếu của mình giảm xuống còn 8,00 đô la từ 11,00 đô la trước đó, trong khi công ty duy trì xếp hạng Mua. Việc sửa đổi theo sau một thông báo liên quan đến sự chậm trễ trong nghiên cứu ReMEDy2 giai đoạn 2/3 của công ty, tập trung vào một lĩnh vực trị liệu cụ thể.
Cuộc gọi quý IV của công ty tiết lộ rằng thời gian cho nghiên cứu ReMEDy2 đã được kéo dài thêm một phần tư, với bệnh nhân đầu tiên vẫn chưa nhận được liều. Nghiên cứu, được khởi động lại vào tháng Mười Hai, hiện có sáu địa điểm đăng ký đang hoạt động, trái ngược với 90 địa điểm mà DiaMedica nhắm đến để thiết lập.
Đây là mức tăng so với mục tiêu trước đó là 70 địa điểm, với các địa điểm bổ sung được lên kế hoạch ở Mỹ và Đông Âu.
DiaMedica dự đoán rằng phần lớn các trang web ở Hoa Kỳ của họ sẽ sẵn sàng vào quý III năm 2024, với các trang web của Canada theo cùng một mốc thời gian và các trang web của Úc dự kiến sẽ hoạt động vào quý IV năm 2024. Hiện tại, 18 địa điểm khác đang trong giai đoạn ký hợp đồng. Mục tiêu của công ty là ghi danh bệnh nhân với tỷ lệ một cho mỗi địa điểm cứ sau bốn tháng.
Ban lãnh đạo đã điều chỉnh hướng dẫn hoàn thành tuyển sinh cho phân tích tạm thời sang quý I/2025, thay đổi so với mục tiêu trước đó là cuối năm 2024. Xem xét thời gian 90 ngày của nghiên cứu sau liều lượng và hai tháng tiếp theo cần thiết để thu thập và phân tích dữ liệu, việc phát hành dữ liệu tạm thời được dự kiến vào giữa năm 2025.
Tuy nhiên, nhà phân tích bày tỏ lo ngại rằng mốc thời gian này có thể quá lạc quan, vì bệnh nhân đầu tiên vẫn chưa được tiêm vào cuối quý I/2024.
Thời gian từ kích hoạt trang web đến đăng ký đầu tiên được ước tính mất 3-5 tháng, với thời gian tương tự dự kiến cho việc chuyển đổi từ hợp đồng trang web sang kích hoạt. Để đáp ứng thời hạn phân tích tạm thời, tỷ lệ nhập học nhanh chóng sẽ là cần thiết vào cuối năm 2024 và vào quý đầu tiên của năm 2025. Nhà phân tích cảnh báo rằng có nguy cơ chậm trễ hơn nữa.
DiaMedica báo cáo có 53 triệu đô la dự trữ tiền mặt, được dự báo sẽ kéo dài đến quý IV năm 2025, phù hợp với hướng dẫn của công ty rằng tiền sẽ đủ vào năm 2026. Tuy nhiên, người ta dự đoán rằng việc tăng vốn sẽ là cần thiết ngay sau khi phân tích tạm thời. Bất kỳ sự chậm trễ bổ sung nào cũng có thể yêu cầu thêm vốn trước khi có dữ liệu.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.