Ông Trump sa thải Thống đốc Fed, hiệu lực ngay lập tức
Investing.com - Cổ phiếu của Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT) đã tăng 90% sau khi công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm ROSELLA giai đoạn 3 quan trọng của mình. Nghiên cứu đã đánh giá thuốc relacorilant kết hợp với nab-paclitaxel cho bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng bạch kim và đạt được điểm cuối chính.
Thử nghiệm đã chứng minh rằng liệu pháp kết hợp giúp giảm 30% nguy cơ tiến triển bệnh và cải thiện tỷ lệ sống sót tổng thể. Cụ thể, những bệnh nhân dùng thuốc relacorilant kết hợp nab-paclitaxel cho thấy thời gian sống sót không tiến triển (PFS) trung bình là 6,5 tháng so với 5,5 tháng đối với những người được điều trị chỉ bằng nab-paclitaxel. Đánh giá tạm thời cho thấy tỷ lệ sống sót tổng thể (OS) trung bình là 16,0 tháng so với 11,5 tháng ở nhóm đối chứng. Những phát hiện này, cùng với hồ sơ an toàn thuận lợi, dự kiến sẽ hỗ trợ các đơn đăng ký thuốc mới (NDA) ở Hoa Kỳ và Đơn xin cấp phép tiếp thị (MAA) ở Châu Âu.
Giám đốc phát triển của công ty, Bill Guyer, PharmD, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của Relacorilant trong việc thiết lập một tiêu chuẩn chăm sóc mới cho dạng ung thư buồng trứng đầy thách thức này. Corcept có kế hoạch đệ trình NDA vào quý III và MAA ngay sau đó, nhằm giải quyết nhu cầu đáng kể về các phương pháp điều trị hiệu quả trong nhóm bệnh nhân này.
Thành công của thử nghiệm ROSELLA đặc biệt đáng chú ý vì nó không yêu cầu lựa chọn dấu ấn sinh học để đăng ký bệnh nhân, điều này có thể ngụ ý khả năng ứng dụng rộng rãi hơn của phương pháp điều trị. Thử nghiệm có sự tham gia của 381 bệnh nhân trên nhiều địa điểm quốc tế, phản ánh một nhóm nghiên cứu toàn diện và đa dạng. Các điểm cuối chính kép của PFS và OS đều được đáp ứng, cho thấy một tiến bộ đáng kể trong bối cảnh điều trị ung thư buồng trứng kháng bạch kim.
Các chuyên gia y tế tham gia vào thử nghiệm, bao gồm Alexander B. Olawaiye, MD và Domenica Lorusso, MD, Ph.D., nhấn mạnh tầm quan trọng của những phát hiện này đối với bệnh nhân ung thư buồng trứng giai đoạn cuối, đặc biệt là xem xét các lựa chọn điều trị hạn chế hiện có cho những người mắc bệnh tái phát.
Kết quả đầy đủ của thử nghiệm ROSELLA dự kiến sẽ được trình bày tại một hội nghị y tế trong năm nay, với kết quả thử nghiệm Giai đoạn 2 trước đó đã được công bố trên Tạp chí Ung thư Lâm sàng vào tháng 6 năm 2023. Sự hợp tác của Corcept với các nhóm thử nghiệm ung thư khác nhau nhấn mạnh tầm quan trọng toàn cầu của sự phát triển này và tác động tiềm tàng của chất tái tạo đối với kết quả của bệnh nhân trên toàn thế giới.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.