Giá USD lùi bước
Investing.com -- Cổ phiếu Cogent Biosciences, Inc. (NASDAQ:COGT) đã tăng vọt 10% sau khi công bố kết quả hàng đầu tích cực từ thử nghiệm SUMMIT về bezuclastinib trên bệnh nhân mắc bệnh mastocytosis toàn thân không tiến triển (NonAdvSM).
Công ty báo cáo rằng thử nghiệm đã đạt được ý nghĩa thống kê trên tất cả các tiêu chí chính và tiêu chí phụ quan trọng. Bệnh nhân được điều trị bằng bezuclastinib cho thấy sự thay đổi trung bình vượt trội về điểm số triệu chứng tổng thể sau 24 tuần so với giả dược (-24,3 điểm so với -15,4 điểm), thể hiện sự khác biệt 8,91 điểm so với giả dược (p=0,0002).
Thuốc này đã thể hiện tác động mạnh mẽ lên gánh nặng tế bào mast, với 87,4% bệnh nhân được điều trị bằng bezuclastinib đạt được mức giảm ít nhất 50% tryptase huyết thanh so với 0% ở nhóm dùng giả dược. Ngoài ra, phương pháp điều trị còn thể hiện hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp tốt, hỗ trợ sử dụng lâu dài.
Dựa trên những kết quả này, Cogent dự định nộp đơn xin Phê duyệt Thuốc Mới (NDA) lên FDA vào cuối năm 2025. Công ty cũng đang trên đà chia sẻ kết quả thử nghiệm then chốt từ thử nghiệm PEAK về khối u mô đệm đường tiêu hóa và thử nghiệm APEX về bệnh mastocytosis toàn thân tiến triển trong nửa cuối năm 2025.
Hầu hết các biến cố bất lợi xuất hiện trong quá trình điều trị đều ở mức độ nhẹ, với thay đổi màu tóc (69,5% so với 5,0%), thay đổi vị giác (23,7% so với 0%), buồn nôn (22,0% so với 13,3%), và tăng ALT/AST (22,0% so với 6,6%) là những biến cố được báo cáo thường xuyên nhất trong nhóm bezuclastinib so với giả dược.
Cogent báo cáo vị thế tài chính mạnh với số dư tiền mặt hiện tại là 237 triệu USD và khả năng tiếp cận thêm 350 triệu USD thông qua cơ sở nợ được công bố gần đây với SLR Capital Partners.
Công ty dự định trình bày kết quả chi tiết từ thử nghiệm SUMMIT tại một hội nghị y khoa sắp tới trong năm nay.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.