Cổ phiếu Celcuity tăng vọt sau kết quả thử nghiệm đột phá với thuốc ung thư vú

Investing.com -- Cổ phiếu Celcuity Inc. (NASDAQ:CELC) đã tăng vọt hơn 100% sau khi công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 3 cho thuốc điều trị ung thư vú gedatolisib, cho thấy hiệu quả chưa từng có trong điều trị ung thư vú tiến triển dương tính với thụ thể hormone, âm tính với HER2.

Công ty báo cáo rằng liệu pháp ba thuốc gedatolisib (gedatolisib kết hợp với palbociclib và fulvestrant) đã giảm nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong tới 76% so với chỉ dùng fulvestrant ở bệnh nhân ung thư vú tiến triển có kiểu dại PIK3CA. Ngoài ra, liệu pháp kép gedatolisib (gedatolisib kết hợp với fulvestrant) đã giảm nguy cơ tới 67%.

Những kết quả này đánh dấu cột mốc lịch sử trong điều trị ung thư vú, với tỷ lệ nguy cơ thuận lợi hơn bất kỳ báo cáo nào trước đây trong các thử nghiệm Giai đoạn 3 cho loại ung thư này. Liệu pháp ba thuốc gedatolisib cho thấy cải thiện 7,3 tháng về thời gian sống không tiến triển bệnh trung bình so với chỉ dùng fulvestrant, trong khi liệu pháp kép đạt mức cải thiện 5,4 tháng.

"Dữ liệu sơ bộ cho cả hai phác đồ gedatolisib từ VIKTORIA-1 có khả năng thay đổi phương pháp điều trị. Theo hiểu biết của tôi, chúng ta chưa từng thấy kết quả Giai đoạn 3 ở bệnh nhân ung thư vú tiến triển dương tính với HR, âm tính với HER2 trước đây mà có sự tăng gấp bốn lần khả năng sống sót không tiến triển bệnh so với nhóm đối chứng trong nghiên cứu," bà Sara Hurvitz, đồng điều tra viên chính cho thử nghiệm và Phó Chủ tịch Cấp cao tại Trung tâm Ung thư Fred Hutchinson, cho biết.

Thuốc này cũng cho thấy hồ sơ an toàn thuận lợi, với tỷ lệ ngừng điều trị do tác dụng phụ thấp hơn so với các thử nghiệm trước đây hoặc với các phác đồ thuốc hiện được phê duyệt.

Celcuity dự định nộp Đơn xin Thuốc Mới lên FDA trong quý 4 năm 2025, với dữ liệu đầy đủ từ nhóm kiểu dại PIK3CA sẽ được trình bày tại một hội nghị y khoa sắp tới trong năm nay. Dữ liệu sơ bộ cho nhóm đột biến PIK3CA dự kiến sẽ có vào cuối năm 2025.

Gedatolisib là một chất ức chế PAM đa mục tiêu, ngăn chặn cả bốn đồng phân PI3K lớp I và phức hợp mTOR, cung cấp sự ức chế đường dẫn toàn diện, khác biệt so với các chất ức chế đơn mục tiêu hiện được phê duyệt.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.