Tổng thống Mỹ bị Thống đốc Fed đệ đơn kiện
Investing.com - Cổ phiếu của Biohaven Ltd. (NYSE: BHVN) tăng 7% khi công ty công bố FDA chấp nhận và ưu tiên xem xét đơn đăng ký thuốc mới troriluzole (NDA) để điều trị mất điều hòa tiểu não đốt sống (SCA), cùng với việc Deutsche Bank bắt đầu bảo hiểm thuận lợi.
Nhà phân tích David Hoàng của Deutsche Bank đã bắt đầu đưa tin về Biohaven với xếp hạng Mua và giá mục tiêu là 65,00 đô la, làm nổi bật tiềm năng của tài sản lâm sàng của công ty và sự lãnh đạo của Giám đốc điều hành Vlad Coric. "Với giá cổ phiếu hiện tại, chúng tôi nhận thấy sự tăng giá có ý nghĩa nếu Biohaven thành công với bất kỳ tài sản nào trong số ba tài sản lâm sàng giai đoạn trung / cuối của mình", Hoàng nói.
Quyết định của FDA về việc cấp Đánh giá ưu tiên cho troriluzole, sẽ là phương pháp điều trị đầu tiên được phê duyệt cho SCA, đã được đáp ứng với sự lạc quan. Đánh giá của cơ quan này là một phản ứng đối với sự cải thiện đáng kể mà thuốc có thể mang lại so với các phương pháp điều trị hiện có, với quyết định dự kiến trong vòng 6 tháng, có khả năng dẫn đến thương mại hóa ở Mỹ vào năm 2025.
Melissa Beiner, MD, Trưởng nhóm Phát triển Lâm sàng SCA tại Biohaven, bày tỏ sự cống hiến của công ty trong việc giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong SCA, một căn bệnh thoái hóa thần kinh đe dọa tính mạng mà không có phương pháp điều trị. Beiner cho biết: "Dữ liệu lâm sàng mạnh mẽ được trình bày trong NDA cho thấy lợi ích điều trị bền vững và hấp dẫn ở bệnh nhân SCA được điều trị bằng troriluzole. "
Việc đệ trình NDA được củng cố bởi các kết quả tích cực từ một nghiên cứu bằng chứng trong thế giới thực, cho thấy troriluzole làm chậm đáng kể sự tiến triển của bệnh ở điểm cuối 3 năm. Hồ sơ an toàn của thuốc đã được thiết lập qua 8 năm nghiên cứu lâm sàng.
Jeremy Schmahmann, MD, Giáo sư Thần kinh học tại Trường Y Harvard, nhấn mạnh tính cấp bách và tác động tiềm tàng của troriluzole đối với bệnh nhân SCA, nói rằng, "Sự chậm trễ trong sự suy giảm bệnh được thể hiện trong nghiên cứu bằng chứng trong thế giới thực là một bước ngoặt trong lịch sử của SCA."
Tiến bộ của Biohaven trong điều trị SCA đã được công nhận với Chỉ định Thuốc Mồ côi và Theo dõi Nhanh từ FDA, và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu hiện đang xem xét Đơn xin Cấp phép Tiếp thị troriluzole.
Biến động cổ phiếu của công ty phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào định hướng chiến lược của mình, được nhấn mạnh bởi Đánh giá ưu tiên của FDA và triển vọng tích cực của Deutsche Bank.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.