Tòa Tối cao Mỹ bác đề nghị sa thải khẩn cấp với Thống đốc Fed Lisa Cook
Investing.com -- Cổ phiếu BeOne Medicines AG DRC (NASDAQ:ONC) đã tăng 4,4% sau khi công bố kết quả tổng quan tích cực từ nghiên cứu Giai đoạn 1/2 về sonrotoclax trên bệnh nhân u lympho tế bào áo (MCL) tái phát/kháng trị.
Công ty cho biết nghiên cứu đã đạt được mục tiêu chính là tỷ lệ đáp ứng tổng thể được đánh giá bởi một ủy ban đánh giá độc lập. Thử nghiệm đã đánh giá sonrotoclax, được mô tả là chất ức chế BCL2 thế hệ mới và có tiềm năng tốt nhất trong phân khúc, trên 125 bệnh nhân người lớn đã được điều trị trước đó bằng chất ức chế tyrosine kinase Bruton và liệu pháp kháng CD20.
Theo BeOne, phương pháp điều trị đã thể hiện "đáp ứng có ý nghĩa lâm sàng" trong nhóm bệnh nhân đã được điều trị nhiều lần này. Công ty cũng ghi nhận kết quả đầy hứa hẹn trên các tiêu chí hiệu quả thứ cấp, bao gồm tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn, thời gian đáp ứng và thời gian sống không tiến triển. Hồ sơ an toàn được báo cáo là "nhìn chung dung nạp tốt" với độc tính "có thể kiểm soát được".
"Những kết quả tổng quan này cho sonrotoclax nhấn mạnh tiềm năng của thuốc trong việc mang lại đáp ứng có ý nghĩa và bền vững, đồng thời cung cấp chất ức chế BCL2 đầu tiên cho bệnh nhân MCL tái phát/kháng trị, nếu được phê duyệt," ông Lai Wang, Tiến sĩ, Giám đốc Toàn cầu về R&D tại BeOne Medicines cho biết.
Công ty dự định nộp dữ liệu cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ và các cơ quan quản lý toàn cầu khác để xem xét phê duyệt. Các đơn đăng ký cho sonrotoclax hiện đang được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc xem xét để phê duyệt nhanh tiềm năng trong điều trị MCL và CLL/SLL tái phát/kháng trị.
Nghiên cứu xác nhận Giai đoạn 3 CELESTIAL-RR MCL hiện đang được tiến hành, với bệnh nhân đầu tiên đã được đưa vào nghiên cứu hồi đầu năm nay. FDA trước đó đã cấp Chỉ định Thuốc Mồ côi cho sonrotoclax trong điều trị bệnh nhân mắc MCL.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.