Căng thẳng địa chính trị đẩy USD lên cao, tỷ giá trong nước lập đỉnh
Investing.com - Cổ phiếu của Tandem Diabetes Care, Inc. (NASDAQ: TNDM) đã tăng 7% sau khi FDA cho phép công nghệ Control-IQ + sử dụng cho người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2. Sự chấp thuận đánh dấu sự mở rộng của các giải pháp phân phối insulin tự động (AID) của công ty, trước đây có sẵn cho bệnh nhân tiểu đường loại 1 và dự kiến sẽ có thể truy cập được cho khách hàng Hoa Kỳ vào tháng 3 năm 2025.
Tandem Diabetes đã công bố sự cho phép của FDA đối với Control-IQ +, một cải tiến của thuật toán Control-IQ đã được thiết lập của họ, được thiết kế để phù hợp với nhiều loại đầu vào của người dùng. Quyết định này được hỗ trợ bởi kết quả từ một thử nghiệm quan trọng liên quan đến hơn 300 người tham gia, so sánh hiệu quả của máy bơm t:slim X2 với công nghệ Control-IQ+ so với nhóm đối chứng sử dụng nhiều mũi tiêm hàng ngày. Những phát hiện đầy đủ từ nghiên cứu sẽ được trình bày tại Hội nghị Quốc tế về Công nghệ Tiên tiến và Phương pháp điều trị bệnh tiểu đường ở Amsterdam vào tháng 3 năm 2025.
John Sheridan, chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Tandem, bày tỏ sự tin tưởng vào khả năng cải thiện kết quả sức khỏe của công nghệ, trích dẫn thành công của nó với bệnh nhân tiểu đường loại 1. Hệ thống t:slim X2 và Tandem Mobi của công ty, được hỗ trợ bởi công nghệ Control-IQ, đã chứng minh những cải tiến đường huyết đáng kể trong một số nghiên cứu.
Nhà phân tích William Plovanic của Canaccord Genuity đã nhận xét về sự phát triển này, nhấn mạnh lợi thế cạnh tranh mà Tandem nắm giữ mặc dù chậm hơn Insulet khoảng sáu tháng trong việc có được chỉ định bệnh tiểu đường loại 2. Plovanic lưu ý rằng với việc Medtronic dự kiến sẽ không nhận được sự chấp thuận của FDA cho đến cuối năm 2025 hoặc muộn hơn, tình hình thực sự trở thành một cuộc đua hai ngựa. Ông nhấn mạnh tầm quan trọng của việc giải phóng mặt bằng như một "chất xúc tác lớn trong nhiều năm cho Tandem và ngành công nghiệp máy bơm", với tiềm năng doanh thu đáng kể mà nó đại diện. Plovanic cho biết, "Chúng tôi tin rằng đây là chất xúc tác lớn trong nhiều năm cho Tandem và ngành công nghiệp máy bơm với cơ hội doanh thu gia tăng đáng kể."
Tandem sẽ báo cáo thu nhập quý IV vào ngày 26 tháng 2 năm 2025, sau khi thị trường đóng cửa. Sự cho phép gần đây của FDA và việc trình bày sắp tới về kết quả nghiên cứu đầy đủ dự kiến sẽ vẫn là tâm điểm của các nhà đầu tư cũng như các nhà quan sát trong ngành.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.