Mỹ sẽ áp thuế 50% với các đối tác “thiếu thiện chí”
Investing.com -- Cổ phiếu của Arvinas Inc (NASDAQ:ARVN) đã tăng 1,6% trong khi Pfizer Inc (NYSE:PFE) tăng nhẹ 0,5% sau thông báo về việc nộp đơn xin phê duyệt thuốc mới (NDA) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Đơn NDA, được nộp chung với Pfizer Inc, là cho vepdegestrant, một phương pháp điều trị tiềm năng mới cho bệnh ung thư vú tiến triển hoặc di căn dương tính với ER/âm tính với HER2 có đột biến ESR1.
Đơn đăng ký này dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 từ VERITAC-2, so sánh hiệu quả của vepdegestrant với fulvestrant. Ông John Houston, Tiến sĩ, Giám đốc điều hành của Arvinas, bày tỏ sự lạc quan về quá trình đánh giá sau khi trình bày các phát hiện tại hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ. Vepdegestrant đã được FDA công nhận với chỉ định xét duyệt nhanh và đang được đồng phát triển bởi Arvinas và Pfizer.
Những phát triển gần đây diễn ra sau khi nghiên cứu VERITAC-2 được trình bày tại Hội nghị Thường niên ASCO 2025 danh giá, nơi nó được đưa vào một phiên thuyết trình quan trọng và được chọn cho buổi họp báo của ASCO. Kết quả nghiên cứu cũng đã được công bố trên Tạp chí Y học New England, nhấn mạnh tác động tiềm tàng của vepdegestrant với tư cách là chất phân hủy PROTAC ER đầu tiên được FDA phê duyệt, mang đến một phương pháp điều trị mới cho bệnh nhân ung thư vú tiến triển.
Việc nộp đơn NDA đánh dấu một bước tiến quan trọng đối với cả hai công ty, khi họ hướng tới việc mang đến một lựa chọn điều trị mới cho nhóm bệnh nhân đang cần các phương pháp điều trị thay thế. Phản ứng tích cực của thị trường phản ánh sự tin tưởng của nhà đầu tư vào khả năng được phê duyệt và thành công thương mại trong tương lai của vepdegestrant.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.