Bitcoin chạm đáy 2 tuần quanh 113.000 USD trước thềm hội nghị Jackson Hole của Fed
Investing.com -- Cổ phiếu Artelo Biosciences (NASDAQ:ARTL) đã tăng vọt 18% sau khi công ty nhận được hướng dẫn thuận lợi từ Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe Vương quốc Anh (MHRA) cho thử nghiệm Giai đoạn 1 của tinh thể đồng phân CBD:TMP độc quyền đang được phát triển để điều trị lo âu và trầm cảm.
Công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng này đã thông báo rằng MHRA đồng ý với quy trình đăng ký thử nghiệm lâm sàng đơn giản hóa cho ART12.11, một tinh thể đồng phân mới kết hợp Cannabidiol (CBD) và Tetramethylpyrazine (TMP). Cơ quan quản lý xác nhận rằng thiết kế nghiên cứu đầu tiên trên người của Artelo - một nghiên cứu chéo đơn liều, đa công thức - có phương pháp hợp lý để xác định đặc điểm dược động học của thuốc.
Đáng chú ý, MHRA đề xuất rằng ART12.11 có thể đủ điều kiện tham gia Chương trình Cấp phép và Tiếp cận Sáng tạo (ILAP), có thể đẩy nhanh quá trình phát triển và tiếp cận của bệnh nhân thông qua hợp tác sớm với các cơ quan y tế Vương quốc Anh. Công ty dự định đánh giá đơn đăng ký ILAP chính thức trong những tháng tới.
"Thật đáng mừng khi nhận được phản hồi tích cực và các khuyến nghị khả thi từ MHRA, điều này cung cấp một lộ trình rõ ràng khi chúng tôi chuẩn bị bắt đầu các nghiên cứu lâm sàng với ART12.11," ông Andrew Yates, Giám đốc Khoa học tại Artelo cho biết.
Công ty gần đây đã báo cáo kết quả tiền lâm sàng tích cực, trong đó ART12.11 thể hiện hiệu quả tương đương với sertraline (Zoloft) trong mô hình trầm cảm, với khả năng phục hồi nhận thức vượt trội so với thuốc ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc (SSRI). Trong một nghiên cứu khác, tinh thể đồng phân này đã thể hiện hiệu quả trong mô hình chuột về lo âu và trầm cảm do căng thẳng, trong khi riêng CBD không có tác dụng.
Ông Gregory Gorgas, Chủ tịch & CEO tại Artelo, lưu ý rằng hướng dẫn quy định này dự kiến sẽ giảm chi phí và có thể đẩy nhanh quá trình phát triển, với bằng sáng chế có hiệu lực tại 20 quốc gia đến năm 2038. Công ty dự định bắt đầu thử nghiệm lâm sàng với ART12.11 vào đầu năm 2025.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.