Rủi ro chính phủ sụp đổ: Chứng khoán Pháp giảm mạnh, thị trường châu Âu chao đảo
Investing.com -- Cổ phiếu Apogee Therapeutics , Inc. (NASDAQ:APGE) đã tăng vọt 24% vào hôm thứ Hai sau khi công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng này công bố dữ liệu 16 tuần tích cực từ thử nghiệm lâm sàng APEX Giai đoạn 2 của APG777 trong điều trị viêm da dị ứng mức độ trung bình đến nặng.
Công ty báo cáo rằng APG777, kháng thể kháng IL-13 của họ, đã đạt tất cả các mục tiêu chính và mục tiêu phụ quan trọng trong thử nghiệm. Phương pháp điều trị này đã cho thấy mức giảm 71,0% so với đường cơ sở trong Chỉ số Mức độ nghiêm trọng của Vùng Chàm (EASI) tại Tuần 16, so với 33,8% đối với giả dược.
Đáng chú ý, 66,9% bệnh nhân dùng APG777 đạt EASI-75 (cải thiện 75% các triệu chứng), thể hiện tỷ lệ hiệu quả điều chỉnh theo giả dược là 42,5%. Theo công ty, đây là hiệu quả cao nhất và hiệu quả điều chỉnh theo giả dược cao nhất của bất kỳ thuốc sinh học nào trong một nghiên cứu toàn cầu cho tình trạng này.
"Kết quả Phần A Giai đoạn 2 rất đáng phấn khích, với APG777 thể hiện kết quả hiệu quả đầy hứa hẹn chỉ từ bốn ngày tiêm trong giai đoạn khởi đầu 16 tuần ban đầu," bà Emma Guttman-Yassky, Tiến sĩ Y khoa, Tiến sĩ, từ Trường Y Icahn tại Mount Sinai ở Thành phố New York cho biết.
Các nhà nghiên cứu đã quan sát thấy mối quan hệ giữa liều lượng và đáp ứng trên nhiều tiêu chí, với bệnh nhân trong nhóm phơi nhiễm cao nhất đạt tỷ lệ đáp ứng EASI-75 là 83,3% và 89,5%. Phát hiện này đã thúc đẩy công ty đẩy nhanh thử nghiệm APEX Phần B, đang thử nghiệm liều lượng cao hơn, với kết quả dự kiến có vào giữa năm 2026.
APG777 được dung nạp tốt với hồ sơ an toàn thuận lợi phù hợp với các thuốc khác trong cùng nhóm. Các biến cố bất lợi nghiêm trọng xuất hiện trong quá trình điều trị hiếm gặp (1,2% so với 2,4% ở giả dược), và tỷ lệ ngừng điều trị do tác dụng phụ thấp ở mức 2,4%.
Công ty cũng đang đánh giá liều duy trì 3 hoặc 6 tháng trong APEX Phần A, với dữ liệu 52 tuần dự kiến trong nửa đầu năm 2026. Ngoài ra, Apogee đã bắt đầu dùng thuốc cho bệnh nhân trong thử nghiệm đối đầu Giai đoạn 1b của APG279 (IL-13 + OX40L) so với DUPIXENT, với kết quả dự kiến trong nửa cuối năm 2026.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.