Cổ phiếu Apellis giảm khi cập nhật thuốc Astellas

Investing.com - Cổ phiếu của Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ: APLS) giảm 8,9% trong giao dịch trước khi mở cửa sau khi có tin tức rằng FDA đã chấp nhận đơn đăng ký bổ sung sửa đổi từ đối thủ cạnh tranh Astellas Pharma cho thuốc mắt của mình, có khả năng dẫn đến sự chấp thuận sớm hơn dự kiến. Bản cập nhật đã dẫn đến việc đánh giá lại triển vọng thị trường đối với thuốc mắt của chính Apellis, Syfovre, theo Jefferies.

Động thái này là một đòn giáng mạnh vào Apellis, với việc Jefferies chỉ ra rằng trường hợp tăng giá cho Syfovre đang giảm dần. Thị trường trước đây đã phản ứng tích cực với triển vọng của Apelis sau khi FDA ban hành thư phản hồi đầy đủ cho Astellas, nhưng tâm lý này đã bị thách thức bởi sự phát triển gần đây. RBC Capital Markets lặp lại quan điểm này, cho thấy rằng lợi thế chế độ liều lượng dự kiến của Syfovre trên nhãn hiệu của mình có thể không còn là lợi thế cạnh tranh bền vững.

Bất chấp thất bại, nhà phân tích Akash Tewari của Jefferies, người duy trì xếp hạng mua với mục tiêu giá là 33 đô la, lưu ý rằng vẫn có thể có mức tăng gia tăng trong ngắn hạn cho Syfovre. Sự lạc quan này dựa trên một số chương trình Medicare Advantage ủng hộ Syfovre hơn Izervay của Astellas. Lisa Walter từ RBC Capital Markets, với xếp hạng hoạt động trong lĩnh vực và mục tiêu giá là 26 đô la, nhấn mạnh tác động tiêu cực đối với cổ phiếu Apellis, vốn đã đạt được động lực kể từ phản ứng ban đầu của FDA đối với Astellas.

Biren Amin của Piper Sandler đã cung cấp thêm thông tin chi tiết, nói rằng quyết định của FDA phân loại hồ sơ là đệ trình lại Loại 1 cho thấy chỉ có những thay đổi nhỏ được thực hiện đối với đơn đăng ký của Astellas. Nhận xét của Amin nhấn mạnh rằng Izervay có thể đang trên đà nhanh chóng để mở rộng nhãn mác và dỡ bỏ hạn chế sử dụng 1 năm, điều này có thể làm gia tăng hơn nữa sự cạnh tranh trên thị trường thuốc mắt.

Việc FDA chấp nhận đơn đăng ký của Astellas nhấn mạnh bản chất cạnh tranh của ngành dược phẩm, nơi các quyết định pháp lý có thể thay đổi đáng kể bối cảnh. Đối với Apellis, sự phát triển này là một rào cản khi họ tìm cách thiết lập sản phẩm của mình trong một thị trường với động lực phát triển.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.