Bristol Myers Squibb Co (NYSE: BMY) đã thành công trong việc bác bỏ vụ kiện trị giá 6,4 tỷ đô la liên quan đến việc phê duyệt chậm trễ thuốc điều trị ung thư Breyanzi và hai loại thuốc khác do Celgene phát triển. Phán quyết được đưa ra hôm thứ Hai bởi Thẩm phán Jesse Furman ở Manhattan.
Đơn kiện, được đệ trình bởi Ngân hàng UMB thay mặt cho các cổ đông cũ của Celgene, cáo buộc Bristol Myers cố tình trì hoãn sự chấp thuận của liên bang đối với các loại thuốc để tránh một khoản thanh toán đáng kể. Các cổ đông này, nắm giữ "quyền giá trị dự phòng" (CVR), sẽ nhận thêm 9 đô la cho mỗi cổ phiếu nếu Breyanzi, cùng với thuốc Ozanimod và Ide-cel, nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào những ngày được chỉ định.
Theo các điều khoản của việc sáp nhập, Bristol Myers phải đáp ứng các cột mốc phê duyệt của FDA trước ngày 31 tháng 12 năm 2020, đối với Liso-Cel, được bán trên thị trường với tên Breyanzi và Ozanimod, và đến ngày 31 tháng 3 năm 2021, đối với Ide-cel. Những người nắm giữ CVR cho rằng Bristol Myers đã chậm chạp trong việc gửi thông tin cần thiết cho FDA và trong việc chuẩn bị các nhà máy để kiểm tra, do đó trì hoãn việc phê duyệt.
Thẩm phán Furman đã xác định một lỗ hổng nghiêm trọng trong vụ án, lưu ý rằng Ngân hàng UMB đã không được chỉ định đúng cách làm người được ủy thác cho những người nắm giữ CVR. Việc bổ nhiệm đòi hỏi sự hỗ trợ từ các chủ sở hữu đã đăng ký, không chỉ các chủ sở hữu thụ hưởng, và sự giám sát này đã dẫn đến việc bác bỏ vụ kiện.
Furman nhấn mạnh tầm quan trọng của thời gian kiện tụng và các khoản tiền đáng kể liên quan nhưng tuyên bố rằng Ngân hàng UMB chỉ có thể tự đổ lỗi cho kết quả. Ông cũng đề cập rằng một người được ủy thác được chỉ định đúng cách có thể nộp lại vụ việc.
Bristol Myers đã được FDA chấp thuận cho Breyanzi vào ngày 5 tháng 2 năm 2021, để điều trị ung thư hạch không Hodgkin. Mặc dù vậy, những người nắm giữ CVR đang tiếp tục cuộc chiến pháp lý của họ, kháng cáo việc Furman bác bỏ một vụ kiện riêng biệt vào tháng Hai, nơi họ trực tiếp cáo buộc Bristol Myers gian lận chứng khoán.
Ngoài vụ kiện liên bang này, các thẩm phán tòa án tiểu bang ở New York và New Jersey cũng đã bác bỏ các vụ kiện của những người nắm giữ CVR. Những vụ kiện này tuyên bố rằng tuyên bố đăng ký của Bristol Myers cho việc sáp nhập Celgene là sai lệch vì nó không tiết lộ ý định bị cáo buộc của công ty là không nhận được sự chấp thuận của FDA cho Breyanzi trong khung thời gian đã thỏa thuận.
Reuters đã đóng góp cho bài viết này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.