TEL AVIV - BioLineRx Ltd. (NASDAQ: TASE: BLRX), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào ung thư và các bệnh hiếm gặp, đã được Văn phòng Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ cấp Thông báo cho phép cho quy trình sản xuất thuốc motixafortide, phù hợp cho sản xuất quy mô lớn. Tài sản trí tuệ (IP) mới này bổ sung cho tính độc quyền thị trường Hoa Kỳ trước đây được trao cho thuốc của công ty, APHEXDA® (motixafortide), đã được FDA chấp thuận vào đầu tháng Chín để sử dụng cho nhiều bệnh nhân u tủy.
Bằng sáng chế mới được phép, sẽ có giá trị đến tháng 12 năm 2041, bổ sung vào danh mục bằng sáng chế hiện có của BioLineRx về các bằng sáng chế của Hoa Kỳ và quốc tế. Nó bao gồm các khía cạnh khác nhau của motixafortide, bao gồm thành phần, phương pháp tổng hợp và kết hợp. Giám đốc điều hành BioLineRx Philip Serlin nhấn mạnh tầm quan trọng của việc bổ sung này vào danh mục IP của họ, vì nó hỗ trợ nhu cầu thương mại cho APHEXDA® và các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra cho các chỉ định khác, chẳng hạn như ung thư tuyến tụy di căn và liệu pháp gen cho bệnh hồng cầu hình liềm.
APHEXDA® đã nhận được độc quyền thị trường thuốc mồ côi trong bảy năm bắt đầu từ ngày FDA phê duyệt, cũng như năm năm độc quyền thị trường trên tất cả các chỉ định là một Thực thể Hóa chất Mới. Các giai đoạn độc quyền này bắt đầu đồng thời vào ngày 8/9/2023. Chỉ định thuốc mồ côi cũng đã được cấp cho motixafortide ở Hoa Kỳ và Châu Âu để điều trị ung thư tuyến tụy và ở Hoa Kỳ đối với bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML).
BioLineRx, có trụ sở tại Israel với các hoạt động tại Mỹ, đang thúc đẩy sự phát triển và thương mại hóa các liệu pháp sáng tạo. Sản phẩm đầu tiên được phê duyệt của nó, APHEXDA,® được chỉ định ở Hoa Kỳ để huy động tế bào gốc để cấy ghép tự thân ở nhiều bệnh nhân u tủy. Công ty cũng đang thúc đẩy một đường ống dẫn các loại thuốc nghiên cứu cho bệnh nhân mắc bệnh hồng cầu hình liềm, ung thư tuyến tụy và các khối u rắn khác.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ BioLineRx Ltd.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.