BASEL, Thụy Sĩ - BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), một công ty công nghệ sinh học toàn cầu, đã trình bày dữ liệu mới cho thấy thuốc của họ, BRUKINSA® (zanubrutinib), có thể mang lại khả năng sống sót không tiến triển và lợi thế đáp ứng hoàn toàn so với acalabrutinib trong điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính tái phát hoặc chịu lửa (R / R CLL).
Những phát hiện này dựa trên so sánh gián tiếp được điều chỉnh phù hợp (MAIC) sử dụng dữ liệu từ các thử nghiệm ALPINE và ASCEND Giai đoạn 3. Phân tích này đã được giới thiệu tại Đại hội quốc tế thường niên lần thứ 28 về khối u ác tính® huyết học ở Miami, kéo dài từ ngày 29 tháng 2 đến ngày 3 tháng 3.
MAIC nhằm mục đích cung cấp một so sánh chính xác hơn về hai loại thuốc bằng cách điều chỉnh sự khác biệt về đặc điểm của bệnh nhân và tác động tiềm tàng của COVID-19 đối với kết quả nghiên cứu.
Tác giả nghiên cứu, Mazyar Shadman, MD MPH, nhấn mạnh tầm quan trọng của các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đối đầu nhưng lưu ý rằng MAIC có thể có giá trị cho việc tạo ra giả thuyết khi được tiến hành nghiêm ngặt để giảm thiểu sai lệch.
Theo MAIC, BRUKINSA cho thấy tỷ lệ sống không tiến triển được cải thiện do điều tra đánh giá so với acalabrutinib ở cả dân số không điều chỉnh (HR = 0,77 [95% CI: 0,55-1,07]) và dân số điều chỉnh (HR = 0,68 [95% CI: 0,46-0,99]).
Ngoài ra, tỷ lệ chênh lệch cho đáp ứng hoàn toàn cũng ủng hộ BRUKINSA ở cả dân số chưa điều chỉnh (OR = 2,88 [95% CI: 1,18-7,02]) và dân số được điều chỉnh (OR = 2,90; [95% CI: 1,13-7,43]). Xu hướng sinh tồn chung luôn ủng hộ BRUKINSA.
Giám đốc Y tế của BeiGene, Huyết học, Mehrdad Mobasher, MD, MPH, cho biết MAIC giải quyết các câu hỏi quan trọng từ các phân tích trước đó và trình bày một cái nhìn toàn diện hơn về hiệu quả của BRUKINSA đối với R / R CLL.
BRUKINSA đã cho thấy sự vượt trội trong tỷ lệ sống không tiến triển so với ibrutinib trong R / R CLL trong thử nghiệm ALPINE và được chấp thuận tại 70 thị trường trên toàn cầu cho các chỉ định được chọn. Đây cũng là một phần của chương trình phát triển rộng lớn với hơn 5.000 môn học theo học trên 29 quốc gia.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.