Ông Trump ký lệnh áp thuế mới, có hiệu lực sau 7 ngày
The Woodlands, TX - Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX), một công ty thiết bị y tế, đã công bố hoàn thành việc bắt đầu trang web cho một nghiên cứu mới nhằm điều trị đau liên quan đến ung thư tuyến tụy thông qua cắt bỏ tần số vô tuyến xuyên mạch máu (RF). Điều này đánh dấu một bước quan trọng đối với công ty trong việc xác nhận các chiến lược lâm sàng và quy định cho công nghệ tiên tiến của mình.
Nghiên cứu lâm sàng con người chứng minh khái niệm sẽ ghi danh 20 đối tượng tại một địa điểm thử nghiệm lâm sàng duy nhất, với thêm 5 bệnh nhân được điều trị để bác sĩ làm quen với quy trình nhưng không được đưa vào phân tích chính của nghiên cứu. Mục tiêu chính là cắt bỏ các dây thần kinh soma liên quan đến đau bằng phương pháp cắt bỏ RF xuyên mạch. Nghiên cứu dự kiến sẽ bắt đầu tuyển sinh bệnh nhân trong quý này, với mục tiêu hoàn thành trước cuối năm 2024.
Công nghệ của Autonomix khác với các phương pháp quản lý đau hiện tại, chẳng hạn như opioid hoặc tiêm ethanol xâm lấn, có thể có hiệu quả hạn chế và tác dụng phụ đáng kể. Công nghệ dựa trên ống thông của công ty được thiết kế để phát hiện các tín hiệu thần kinh liên quan đến đau và nhắm mục tiêu chính xác các dây thần kinh để điều trị.
Các cột mốc quan trọng sắp tới của Autonomix bao gồm lựa chọn Điều tra viên chính và bắt đầu đăng ký cho nghiên cứu trong quý đầu tiên của năm 2024. Công ty cũng có kế hoạch hoàn thành thiết kế thiết bị cắt bỏ dự định sử dụng lâm sàng vào năm 2024, phát triển hệ thống cắt bỏ và ống thông vào năm 2025 và khởi động thử nghiệm lâm sàng cảm biến / cắt bỏ kết hợp cùng năm. Autonomix đặt mục tiêu đệ trình de novo vào năm 2026 và phê duyệt FDA vào năm 2027.
Nghiên cứu này là một phần trong nỗ lực rộng lớn hơn của Autonomix nhằm phát triển các công nghệ chẩn đoán và điều trị các bệnh liên quan đến hệ thần kinh. Trong khi trọng tâm hiện tại là đau do ung thư tuyến tụy, nền tảng của công ty có tiềm năng giải quyết các tình trạng khác nhau trong tim mạch, khử độc thận và quản lý đau mãn tính.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Autonomix Medical, Inc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.