AbbVie (NYSE: ABBV) hôm nay đã thông báo rằng thử nghiệm TEMPO-2 giai đoạn 3 của họ về tavapadon, một phương pháp điều trị bệnh Parkinson sớm, đã đạt được các điểm cuối phụ chính và chính. Tavapadon, một chất chủ vận một phần D1/D5 mới, đang được nghiên cứu như một liệu pháp đường uống mỗi ngày một lần.
Thử nghiệm đã chứng minh rằng những bệnh nhân dùng một liều tavapadon linh hoạt đã cải thiện đáng kể chức năng vận động so với những người dùng giả dược. Điểm cuối chính là sự thay đổi trong Hiệp hội Rối loạn Vận động - Thang đánh giá bệnh Parkinson thống nhất (MDS-UPDRS) Phần II và III kết hợp điểm số ở tuần thứ 26, với nhóm tavapadon cho thấy sự thay đổi -10,3 so với -1,2 ở nhóm giả dược (giá trị p <0,0001).
Ngoài ra, nghiên cứu đã đạt được điểm cuối thứ cấp chính, cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa trong các khía cạnh vận động của trải nghiệm cuộc sống hàng ngày (MDS-UPDRS Phần II) cho bệnh nhân treaAbbVieth tavapadon.
Phó chủ tịch cấp cao tại AbbVie, Primal Kaur, MD, MBA, bày tỏ ý định của công ty sẽ làm việc với các cơ quan quản lý về các bước tiếp theo hướng tới việc cung cấp tavapadon cho những người mắc bệnh Parkinson, nhấn mạnh tiềm năng của tavapadon như một phương pháp điều trị đầu tiên.
Hồ sơ an toàn của tavapadon trong thử nghiệm TEMPO-2 phù hợp với các thử nghiệm lâm sàng trước đây, với hầu hết các tác dụng phụ ở mức độ nghiêm trọng từ nhẹ đến trung bình.
Điều tra viên chính toàn cầu Hubert H. Fernandez, MD, nhấn mạnh gánh nặng đáng kể của bệnh Parkinson đối với các cá nhân và nhu cầu liên tục về các phương pháp điều trị hiệu quả với ít tác dụng phụ hơn. Ông chỉ ra bằng chứng tích lũy của chương trình phát triển lâm sàng TEMPO rằng tavapadon có thể là một lựa chọn quan trọng cho bệnh nhân mắc bệnh Parkinson AbbVie.
Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ AbbVie và kết quả của thử nghiệm TEMPO-2 bổ sung vào sự hiểu biết của cộng đồng khoa học về quản lý bệnh Parkinson.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.