Tandem Diabetes Care nhận được chấp thuận FDA cho bộ truyền mới

Ngày đăng 04:31 13/05/2025
Tandem Diabetes Care nhận được chấp thuận FDA cho bộ truyền mới

Investing.com — Vào hôm thứ Hai, Tandem Diabetes Care, Inc. (NASDAQ:TNDM), một công ty thiết bị y tế chuyên về chăm sóc bệnh tiểu đường với giá trị vốn hóa thị trường 1,56 tỷ đô la và tăng trưởng doanh thu ấn tượng 27,65% trong 12 tháng qua, đã thông báo rằng Bộ truyền SteadiSet của họ đã nhận được chấp thuận 510(k) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho việc sử dụng lên đến ba ngày. SteadiSet, được thiết kế để đưa vào bằng một tay, truyền insulin từ bơm vào cơ thể và được dành cho người lớn mắc bệnh tiểu đường Type 1. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp lành mạnh ở mức 52,22%, mặc dù khả năng sinh lời vẫn còn là một thách thức.

Sản phẩm này, được phát triển bởi Capillary Biomedical, LLC, một công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của Tandem Diabetes Care, có tính năng bộ đưa tích hợp với kim tiêm được che khuất, nhằm đơn giản hóa quá trình truyền cho bệnh nhân. Công ty cũng đang lên kế hoạch xin phê duyệt FDA cho việc sử dụng kéo dài SteadiSet lên đến bảy ngày, mặc dù các hoạt động thương mại sẽ không bắt đầu cho đến khi nhận được chấp thuận bổ sung này. Với tỷ lệ thanh khoản hiện tại là 2,3, công ty duy trì thanh khoản mạnh để hỗ trợ các sáng kiến phát triển của mình.

Sự chấp thuận gần đây của FDA diễn ra trong bối cảnh Tandem Diabetes Care đang nỗ lực không ngừng để cải thiện các giải pháp quản lý bệnh tiểu đường. Công ty đã cảnh báo rằng các tuyên bố hướng tới tương lai trong báo cáo, như việc dự kiến nộp đơn xin sử dụng kéo dài và thời gian cho các hoạt động thương mại, liên quan đến rủi ro và không chắc chắn. Những rủi ro này bao gồm khả năng chậm trễ trong việc nhận chấp thuận FDA và những thách thức có thể ảnh hưởng đến việc ra mắt sản phẩm trên thị trường.

Các nhà đầu tư được khuyến cáo rằng kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với dự báo do những rủi ro này. Tandem Diabetes Care đã tuyên bố họ sẽ không cập nhật các tuyên bố hướng tới tương lai với thông tin mới hoặc sự kiện trong tương lai. Tin tức này dựa trên hồ sơ SEC gần đây của công ty.

Trong các tin tức gần đây khác, Tandem Diabetes Care đã báo cáo kết quả kinh doanh quý 1 năm 2025, tiết lộ một sự thiếu hụt đáng kể với EPS là -1,97 so với dự báo -0,6. Mặc dù thu nhập trên mỗi cổ phiếu không đạt kỳ vọng, doanh thu của công ty đạt 234 triệu đô la, đánh dấu mức tăng 22% so với cùng kỳ năm trước và vượt qua dự báo. Sự tăng trưởng này được thúc đẩy bởi mức tăng 15% trong doanh số bán hàng tại Mỹ và mức tăng đáng chú ý 35% trong doanh số bán hàng quốc tế. Canaccord Genuity đã nâng mục tiêu giá cho Tandem Diabetes Care lên 59 đô la, duy trì xếp hạng Mua, nhấn mạnh hiệu suất mạnh mẽ và tăng trưởng doanh thu của công ty. Các nhà phân tích từ Canaccord Genuity bày tỏ sự lạc quan về tương lai của Tandem, trích dẫn tiềm năng cải thiện biên lợi nhuận gộp và các sản phẩm đa dạng của công ty. Ban lãnh đạo của Tandem Diabetes Care đã xác nhận hướng dẫn tài chính và dự báo doanh số bán hàng toàn cầu năm 2025 giữa 997 triệu và 1 tỷ đô la, với mục tiêu biên lợi nhuận gộp là 54%. Công ty cũng đang tập trung vào các đổi mới sản phẩm, bao gồm việc tích hợp dự kiến t:slim X2 của họ với Libre 3 Plus của Abbott trong Q2/25. Ngoài ra, sản phẩm Mobi đang được xem xét để cấp chứng nhận CE Mark, với kế hoạch ra mắt quốc tế dự kiến vào nửa cuối năm 2025.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.