FDA cấp quy trình nhanh cho thuốc đau thần kinh của OKYO Pharma

Ngày đăng 18:13 01/05/2025
FDA cấp quy trình nhanh cho thuốc đau thần kinh của OKYO Pharma

Investing.com — OKYO Pharma Ltd, một công ty dược phẩm sinh học, vừa thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp quy trình Fast Track (Xét duyệt nhanh) cho sản phẩm urcosimod của họ trong điều trị đau thần kinh giác mạc (NCP). Quyết định này, nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình phát triển và đẩy nhanh việc xem xét các loại thuốc điều trị các bệnh nghiêm trọng và đáp ứng nhu cầu y tế chưa được thỏa mãn, đã được xác nhận vào hôm thứ Năm.

Công ty chuyên về các sản phẩm sinh học này đã công bố quyết định của FDA trong mẫu đơn 6-K nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch. Trạng thái Fast Track dự kiến sẽ nâng cao khả năng đưa urcosimod đến với bệnh nhân mắc NCP, một tình trạng hiện có rất ít lựa chọn điều trị.

Việc FDA cấp quy trình Fast Track có ý nghĩa quan trọng vì nó thể hiện sự công nhận của cơ quan này đối với những lợi ích tiềm năng của urcosimod trong việc giải quyết một lĩnh vực chăm sóc bệnh nhân quan trọng và chưa được chú trọng đúng mức. Thông báo của công ty đã được công khai thông qua Exhibit 99.1 đính kèm báo cáo Form 6-K, trong đó nêu rõ rằng thông tin được cung cấp được coi là đã được trình bày nhưng không được nộp, nghĩa là không chịu trách nhiệm pháp lý theo Mục 18 của Đạo luật Giao dịch Chứng khoán năm 1934.

OKYO Pharma Ltd, có văn phòng điều hành chính tại London, có nghĩa vụ nộp báo cáo thường niên theo mẫu Form 20-F, như đã nêu trong hồ sơ 6-K. Báo cáo được ký bởi bà Keeren Shah, Giám đốc Tài chính của OKYO Pharma Ltd.

Sự phát triển này đánh dấu một bước tiến quan trọng cho OKYO Pharma và cho bệnh nhân mắc chứng đau thần kinh giác mạc, một tình trạng có thể ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng cuộc sống. Quy trình Fast Track có thể dẫn đến quá trình xem xét hiệu quả hơn, tiềm năng đưa urcosimod ra thị trường nhanh hơn. Thông tin trong bài viết này dựa trên một thông cáo báo chí.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.