Tổng thống Mỹ bị Thống đốc Fed đệ đơn kiện
Investing.com — OKYO Pharma Ltd, một công ty dược phẩm sinh học, vừa thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp quy trình Fast Track (Xét duyệt nhanh) cho sản phẩm urcosimod của họ trong điều trị đau thần kinh giác mạc (NCP). Quyết định này, nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình phát triển và đẩy nhanh việc xem xét các loại thuốc điều trị các bệnh nghiêm trọng và đáp ứng nhu cầu y tế chưa được thỏa mãn, đã được xác nhận vào hôm thứ Năm.
Công ty chuyên về các sản phẩm sinh học này đã công bố quyết định của FDA trong mẫu đơn 6-K nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch. Trạng thái Fast Track dự kiến sẽ nâng cao khả năng đưa urcosimod đến với bệnh nhân mắc NCP, một tình trạng hiện có rất ít lựa chọn điều trị.
Việc FDA cấp quy trình Fast Track có ý nghĩa quan trọng vì nó thể hiện sự công nhận của cơ quan này đối với những lợi ích tiềm năng của urcosimod trong việc giải quyết một lĩnh vực chăm sóc bệnh nhân quan trọng và chưa được chú trọng đúng mức. Thông báo của công ty đã được công khai thông qua Exhibit 99.1 đính kèm báo cáo Form 6-K, trong đó nêu rõ rằng thông tin được cung cấp được coi là đã được trình bày nhưng không được nộp, nghĩa là không chịu trách nhiệm pháp lý theo Mục 18 của Đạo luật Giao dịch Chứng khoán năm 1934.
OKYO Pharma Ltd, có văn phòng điều hành chính tại London, có nghĩa vụ nộp báo cáo thường niên theo mẫu Form 20-F, như đã nêu trong hồ sơ 6-K. Báo cáo được ký bởi bà Keeren Shah, Giám đốc Tài chính của OKYO Pharma Ltd.
Sự phát triển này đánh dấu một bước tiến quan trọng cho OKYO Pharma và cho bệnh nhân mắc chứng đau thần kinh giác mạc, một tình trạng có thể ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng cuộc sống. Quy trình Fast Track có thể dẫn đến quá trình xem xét hiệu quả hơn, tiềm năng đưa urcosimod ra thị trường nhanh hơn. Thông tin trong bài viết này dựa trên một thông cáo báo chí.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.