Ông Trump sa thải Thống đốc Fed, hiệu lực ngay lập tức
Coya Therapeutics, Inc. (Nasdaq:COYA), một công ty công nghệ sinh học có vốn hóa thị trường 96 triệu USD, đã thông báo vào hôm thứ Hai rằng họ đã nộp lại đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới (IND) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 dự kiến đánh giá COYA 302 trong điều trị bệnh xơ cứng teo cơ một bên (ALS). Công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ thanh toán hiện tại là 8,84, cho thấy tình hình tài chính ngắn hạn vững chắc.
Theo một tuyên bố dựa trên hồ sơ nộp cho SEC, việc nộp lại đơn của công ty bao gồm dữ liệu tiền lâm sàng bổ sung theo yêu cầu của FDA vào tháng 7 năm 2024. Thử nghiệm lâm sàng dự kiến được thiết kế là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược, đa trung tâm, kéo dài 24 tuần, với thêm 24 tuần mở rộng nhãn mở.
Coya Therapeutics cho biết, sau khi FDA chấp nhận đơn IND, công ty dự định sẽ bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 2. Cổ phiếu thường của công ty được niêm yết trên Thị trường Chứng khoán Nasdaq với mã COYA.
Thông tin này được trích từ một thông cáo báo chí được đưa vào hồ sơ quy định của công ty.
Trong các tin tức gần đây khác, Coya Therapeutics đã thông báo về việc được cấp bằng sáng chế Hoa Kỳ cho công thức dạng lỏng của interleukin-2 (IL-2), đánh dấu một bước tiến quan trọng trong chiến lược sở hữu trí tuệ của họ. Bằng sáng chế, được xác định là US 12,312,389 B2, bao gồm các phương pháp sản xuất công thức dạng lỏng ổn định của IL-2, có thể nâng cao việc cung cấp và hiệu quả của các phương pháp điều trị. H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 18,00 USD cho Coya Therapeutics, trích dẫn tác động tiềm tàng của bằng sáng chế này đối với vị thế thị trường của công ty. Ngoài ra, BTIG duy trì xếp hạng Mua với mức giá mục tiêu 15,00 USD, nhấn mạnh việc nộp đơn lên FDA sắp tới cho thử nghiệm ALS Giai đoạn 2/3 của Coya là một bước phát triển quan trọng. Thử nghiệm, với COYA-302, được kỳ vọng do dữ liệu đầy hứa hẹn từ một nghiên cứu ALS Giai đoạn 1b. Liệu pháp điều trị thử nghiệm này đã cho thấy sự ổn định ở bệnh nhân ALS và tăng hoạt động tế bào T điều hòa. Ông Arun Swaminathan, Giám đốc điều hành của Coya, nhấn mạnh vai trò của bằng sáng chế trong việc bảo vệ tài sản trị liệu của công ty. Công ty dự định nộp đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới (IND) cho COYA 302 vào cuối tháng 6, nhắm vào một nghiên cứu Giai đoạn 2b ở bệnh nhân ALS.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.