Ông Trump sa thải Thống đốc Fed, hiệu lực ngay lập tức
BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:BTAI) đã thông báo vào hôm thứ Ba rằng Cục Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ đã chấp thuận Đơn xin Cấp bằng sáng chế Hoa Kỳ số 18/600,419. Các yêu cầu được chấp thuận bao gồm việc sử dụng liều duy nhất lên đến 120 microgram dexmedetomidine dưới dạng bào chế qua niêm mạc miệng để điều trị kích động cấp tính liên quan đến bệnh tâm thần phân liệt hoặc rối loạn lưỡng cực ở một số nhóm bệnh nhân cụ thể. Các nhóm bệnh nhân này được xác định là những người có mức kéo dài QT tối đa cho phép dưới sáu microsecond. Công ty, hiện có giá trị 12,23 triệu USD, đã đối mặt với những thách thức đáng kể khi giá cổ phiếu giảm gần 90% trong năm qua.
Theo tuyên bố của công ty, các yêu cầu được chấp thuận phản ánh chế độ liều dùng được khuyến nghị cho IGALMI ở những bệnh nhân đáp ứng tiêu chí kéo dài QT này. Khi được cấp, bằng sáng chế sẽ đủ điều kiện để được liệt kê trong Sách Orange của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho IGALMI và sẽ trở thành bằng sáng chế thứ 14 được liệt kê trong Sách Orange cho sản phẩm này.
Bằng sáng chế dự kiến sẽ có ngày hết hạn vào ngày 12 tháng 1 năm 2043, tùy thuộc vào bất kỳ điều chỉnh thời hạn bằng sáng chế nào. Thông tin này dựa trên tuyên bố trong thông cáo báo chí được đưa vào hồ sơ SEC của công ty.
Trong các tin tức gần đây khác, BioXcel Therapeutics đã công bố tiến triển đáng kể trong thử nghiệm Giai đoạn 3 SERENITY At-Home cho phương pháp điều trị BXCL501. Hội đồng Giám sát An toàn Dữ liệu Độc lập (DSMB) đã khuyến nghị tiếp tục thử nghiệm mà không cần sửa đổi sau khi xem xét dữ liệu an toàn từ 178 bệnh nhân, đánh dấu khuyến nghị tích cực thứ hai cho nghiên cứu này. Thử nghiệm, đã tuyển đủ hơn 205 bệnh nhân, đang đánh giá tính an toàn của BXCL501 trong việc điều trị kích động liên quan đến rối loạn lưỡng cực hoặc tâm thần phân liệt trong môi trường gia đình. H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua đối với BioXcel, nâng mục tiêu giá cổ phiếu lên 8,00 USD từ 3,00 USD, trích dẫn những phát triển tích cực này. Công ty này coi việc đọc dữ liệu sắp tới là rủi ro thấp và dự đoán khả năng mở rộng nhãn cho tên thương mại của BXCL501, IGALMI, vào cuối năm 2025. Ngoài ra, BioXcel Therapeutics đã được Nasdaq Stock Market LLC gia hạn để tuân thủ Quy tắc Giá trị Tối thiểu của Chứng khoán Niêm yết đến ngày 16 tháng 9 năm 2025. Việc gia hạn này rất quan trọng để duy trì niêm yết trên Nasdaq. Công ty tiếp tục tận dụng trí tuệ nhân tạo trong nỗ lực phát triển thuốc, nhằm mục đích chuyển đổi cảnh quan điều trị trong khoa học thần kinh và miễn dịch-ung thư học.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.