Theo Dania Nadeem và Carl O'Donnell
Investing.com - Vắc xin COVID-19 của Novavax (NASDAQ: NVAX) Inc có hiệu quả 96% trong việc ngăn ngừa phiên bản gốc của coronavirus trong một thử nghiệm giai đoạn cuối được tiến hành ở Vương quốc Anh, công ty cho biết hôm thứ Năm. một bước gần hơn để phê duyệt theo quy định.
Không có trường hợp bệnh nặng hoặc tử vong trong số những người được chủng ngừa.
Vắc xin cũng có hiệu quả khoảng 86% trong việc bảo vệ chống lại biến thể vi rút dễ lây lan hơn được phát hiện lần đầu tiên và hiện đang phổ biến ở Anh. Nhìn chung, nó có hiệu quả khoảng 90%, kết hợp dữ liệu từ những người bị nhiễm cả hai phiên bản của coronavirus.
Cổ phiếu Novavax đã tăng 22% sau giờ giao dịch lên 229 Đô la. Cổ phiếu đã giao dịch dưới 10 Đô la vào ngày 21 tháng 1 năm 2020, khi công ty thông báo rằng họ đang phát triển một loại vắc-xin coronavirus.
Trong một thử nghiệm nhỏ hơn được tiến hành ở Nam Phi - nơi các tình nguyện viên chủ yếu tiếp xúc với một biến thể mới hơn, dễ lây lan hơn đang lưu hành rộng rãi tại đây và lan rộng khắp thế giới - vắc xin Novavax chỉ có hiệu quả khoảng 55% nhưng vẫn hoàn toàn ngăn ngừa được bệnh nặng và tử vong.
Kết quả từ phân tích cuối cùng của thử nghiệm ở Anh phần lớn phù hợp với dữ liệu tạm thời được công bố vào tháng 1.
Công ty dự kiến sẽ sử dụng dữ liệu để đệ trình cấp phép theo quy định ở các quốc gia khác nhau. Không rõ khi nào nó sẽ xin phép tại Hoa Kỳ hoặc liệu các cơ quan quản lý có yêu cầu nó hoàn thành một thử nghiệm đang diễn ra ở Hoa Kỳ hay không.
Thử nghiệm ở Anh, với hơn 15.000 người từ 18 đến 84 tuổi, đã đánh giá hiệu quả của vắc-xin trong thời kỳ có sự lây truyền cao của biến thể vi-rút của Anh.
Hiệu quả của mũi tiêm trong thử nghiệm ở Nam Phi giảm xuống còn khoảng 49% khi phân tích bao gồm dữ liệu từ những người tham gia có dương tính với HIV.
Novavax bắt đầu đệ trình dữ liệu vắc xin của mình cho Cơ quan quản lý các sản phẩm chăm sóc sức khỏe và thuốc của Vương quốc Anh (MHRA) vào giữa tháng 1, điều này sẽ giúp đẩy nhanh quá trình phê duyệt.
Vắc xin có thể được phép sử dụng ở Hoa Kỳ ngay sau tháng 5 nếu các cơ quan quản lý Hoa Kỳ quyết định rằng dữ liệu của Vương quốc Anh là đủ để đưa ra quyết định. Có thể mất vài tháng nữa nếu họ khăng khăng muốn xem dữ liệu lần đầu tiên từ cuộc thử nghiệp tại Hoa Kỳ, giám đốc điều hành công ty nói với Reuters vào đầu tháng này.
Các nhà máy sản xuất vắc xin của Novavax sẽ hoạt động hết công suất vào tháng 4, các giám đốc điều hành cho biết trong một cuộc gặp các nhà đầu tư vào tháng 3, Giám đốc điều hành Stanley Erck nói với Reuters.
Novavax có kế hoạch sản xuất vắc-xin hai mũi tại tám địa điểm sản xuất, bao gồm cả Viện Huyết thanh của Ấn Độ.
Nếu được cho phép, nó sẽ nối tiếp ba loại vắc xin COVID-19 đã được phê duyệt trước đó để sử dụng ở Anh từ Pfizer (NYSE: PFE) và đối tác BioNTech, Moderna (NASDAQ: MRNA) Inc và AstraZeneca (NASDAQ: AZN) được phát triển với Đại học Oxford.
Kết quả cuối cùng từ thử nghiệm Novavax cung cấp thêm hy vọng khi số ca tử vong do COVID-19 hàng ngày ở Anh tăng đột biến, có thể là do biến thể ở Anh.
- Theo Reuters