COPENHAGEN - Ascendis Pharma A / S (NASDAQ: ASND) đã thông báo hôm nay rằng Cơ quan Quản lý Thuốc & Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe của Vương quốc Anh (MHRA) đã cho phép YORVIPATH (palopegteriparatide) điều trị suy cận giáp mãn tính ở người lớn ở Vương quốc Anh và cấp cho nó tình trạng thuốc mồ côi.
Sự chấp thuận của MHRA đối với YORVIPATH, một tiền chất được sử dụng hàng ngày của hormone tuyến cận giáp (PTH 1-34), dựa trên cùng một hồ sơ dẫn đến sự cho phép của Ủy ban châu Âu tại Liên minh châu Âu vào tháng 11/2023. Tình trạng thuốc mồ côi này đảm bảo mười năm độc quyền thị trường ở Vương quốc Anh để điều trị tình trạng này.
Suy cận giáp mãn tính được đặc trưng bởi mức PTH không đủ, điều chỉnh cân bằng canxi và phốt phát trong cơ thể. Bệnh nội tiết này có thể dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng như khó chịu thần kinh cơ, các vấn đề về thận và suy giảm nhận thức. Phần lớn các trường hợp là sau phẫu thuật, với các nguyên nhân khác bao gồm các yếu tố tự miễn dịch, di truyền và vô căn.
Ascendis Pharma, có trụ sở chính tại Copenhagen, Đan Mạch, đang tập trung vào việc áp dụng công nghệ TransCon của mình để phát triển các liệu pháp mới. Công ty nhằm mục đích đáp ứng nhu cầu của người lớn bị suy cận giáp mãn tính không chỉ ở Anh mà còn ở Hoa Kỳ, Nhật Bản và các quốc gia khác nơi TransCon PTH đang được phát triển.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Ascendis Pharma A/S (NASDAQ: ASND) đảm bảo một chiến thắng pháp lý khác với sự chấp thuận của MHRA đối với YORVIPATH, các chỉ số tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp bối cảnh rộng hơn cho các nhà đầu tư. Với vốn hóa thị trường là 8,27 tỷ đô la và tăng trưởng doanh thu đáng chú ý là 421,2% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2023, Ascendis đang chứng minh sự tiến bộ đáng kể. Biên lợi nhuận gộp của công ty đứng ấn tượng ở mức 83,36%, cho thấy khả năng quản lý chi phí sản xuất hiệu quả dù không có lãi trong năm qua.
InvestingPro Tips for Ascendis Pharma chỉ ra rằng trong khi các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, họ không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay. Tuy nhiên, Ascendis Pharma đã trải qua một đợt tăng giá lớn trong sáu tháng qua với lợi nhuận 64,49%, cho thấy sự lạc quan của nhà đầu tư sau những phát triển gần đây của nó.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích sâu hơn, có 9 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về hiệu suất và tiềm năng của Ascendis Pharma. Những mẹo này có thể được truy cập thông qua nền tảng của InvestingPro và đối với những người quan tâm, sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 sẽ giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Với một đường ống mạnh mẽ và mở rộng sang các thị trường mới, các động thái chiến lược của Ascendis Pharma dường như phù hợp với quỹ đạo tăng trưởng của họ, như được phản ánh trong sự gia tăng doanh thu và vốn hóa thị trường gần đây của họ. Mặc dù con đường dẫn đến lợi nhuận vẫn là một thách thức, nhưng tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy khả năng phục hồi tài chính trong thời gian tới. Những hiểu biết tài chính này, cùng với thành công pháp lý mới nhất của công ty, vẽ nên một bức tranh toàn diện cho các nhà đầu tư hiện tại và tiềm năng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.