WRAPSODY CIE của Merit Medical được Health Canada phê duyệt

Investing.com — Merit Medical Systems, Inc. (NASDAQ: MMSI), một công ty công nghệ y tế với vốn hóa thị trường 5,53 tỷ đô la và sức khỏe tài chính mạnh mẽ theo phân tích của InvestingPro, đã thông báo rằng Health Canada đã phê duyệt thiết bị Wrapsody Cell-Impermeable Endoprosthesis (CIE) của họ, một thiết bị nhằm cải thiện điều trị thẩm tách máu. Công ty dự định bắt đầu thương mại hóa ngay lập tức tại Canada, vận chuyển từ trung tâm phân phối Toronto của họ.

WRAPSODY CIE được thiết kế để giải quyết vấn đề hẹp đường vào mạch máu - một biến chứng phổ biến và có thể đe dọa tính mạng đối với bệnh nhân thẩm tách máu - bằng cách duy trì mạch máu thông thoáng cần thiết cho việc điều trị. Việc phê duyệt thiết bị này được củng cố bởi kết quả từ thử nghiệm WRAPSODY Arteriovenous Access Efficacy (WAVE), cho thấy hiệu suất vượt trội của WRAPSODY CIE trong việc duy trì tính thông thoáng nguyên phát so với phương pháp nong mạch qua da truyền thống (PTA).

Theo kết quả thử nghiệm, WRAPSODY CIE đã chứng minh tỷ lệ thông thoáng nguyên phát tại vị trí tổn thương là 89,8% so với 62,8% của PTA sau sáu tháng, và 70,1% so với 41,6% sau 12 tháng. Tính thông thoáng nguyên phát của mạch máu cũng nghiêng về phía WRAPSODY CIE, với tỷ lệ 72,6% so với 57,9% sau sáu tháng, và 58,1% so với 34,4% sau 12 tháng.

Thiết bị này có thiết kế ba lớp độc đáo bao gồm khung stent nitinol có thể mở rộng, lớp giữa không thấm tế bào để ngăn ngừa tích tụ mô, và lớp trong cùng được thiết kế để giảm sự hình thành fibrin và huyết khối. Merit Medical đã chứng minh hiệu suất hoạt động vững chắc, với doanh thu tăng 8,19% và duy trì tính thanh khoản lành mạnh với tỷ lệ hiện tại là 4,87, theo dữ liệu của InvestingPro.

Ông Bart Dolmatch, một người đóng góp chính cho sự phát triển của WRAPSODY CIE, đã nhấn mạnh những tiến bộ trong thiết bị này, cho rằng nó có thể dẫn đến kết quả tốt hơn cho bệnh nhân đang thực hiện thẩm tách máu.

Việc phê duyệt WRAPSODY CIE tại Canada diễn ra sau khi thiết bị này được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt trước khi đưa ra thị trường vào tháng 12 năm 2024 và được thương mại hóa tại Hoa Kỳ từ tháng 1 năm 2025. Thiết bị này cũng đã nhận được chứng nhận CE Mark để sử dụng thương mại tại Liên minh Châu Âu và hiện có sẵn tại Brazil.

Merit Medical được thành lập vào năm 1987 và kể từ đó đã tập trung vào phát triển các thiết bị y tế trong nhiều lĩnh vực khác nhau, bao gồm tim mạch và X quang. Công ty hiện có khoảng 7.300 nhân viên trên toàn cầu.

Thông tin này dựa trên thông cáo báo chí từ Merit Medical Systems, Inc.

Trong các tin tức gần đây khác, Merit Medical Systems đã báo cáo kết quả tài chính mạnh mẽ cho quý đầu tiên của năm 2025, với thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) đạt 0,86 đô la, vượt qua mức dự báo 0,75 đô la. Doanh thu của công ty đạt 355,4 triệu đô la, cao hơn một chút so với mức dự kiến 352,52 triệu đô la, đánh dấu mức tăng 9,8% so với cùng kỳ năm trước. Mặc dù có những kết quả tích cực này, mục tiêu cổ phiếu của Merit Medical đã bị cắt giảm xuống còn 100 đô la bởi Needham, mặc dù công ty này vẫn duy trì xếp hạng Mua. Sự điều chỉnh này diễn ra sau khi dự báo doanh thu của Merit Medical cho năm 2025 không thay đổi, cùng với việc điều chỉnh giảm hướng dẫn EPS do tác động của thuế quan. Tăng trưởng doanh thu hữu cơ của Merit Medical ổn định ở mức 6,0% so với cùng kỳ năm trước trong quý đầu tiên. Ngoài ra, công ty báo cáo sự gia tăng đáng kể trong biên lợi nhuận gộp là 250 điểm cơ bản và cải thiện biên lợi nhuận hoạt động là 230 điểm cơ bản so với năm trước. Dòng tiền tự do cho quý đầu tiên là 20 triệu đô la, giảm nhẹ so với 25 triệu đô la của năm trước. Hơn nữa, Merit Medical đã công bố kết quả thuận lợi từ thử nghiệm WAVE, đánh giá thiết bị WRAPSODY CIE, cho thấy kết quả đầy hứa hẹn cho bệnh nhân có mảnh ghép động tĩnh mạch.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.