Đơn xin trợ cấp thất nghiệp tại Mỹ tăng, nhưng tỷ lệ sa thải vẫn thấp lịch sử
Hôm thứ Năm, Wells Fargo đã nhắc lại xếp hạng Trọng lượng Bằng nhau và mục tiêu giá $ 9.00 đối với cổ phiếu của Travere Therapeutics (NASDAQ: TVTX). Phân tích của công ty theo sau các cuộc thảo luận từ nhóm làm việc PARASOL, kết luận rằng Tỷ lệ lọc cầu thận ước tính (eGFR) không phải là điểm cuối khả thi cho các nghiên cứu xơ cứng cầu thận phân đoạn khu trú (FSGS). Thay vào đó, những phát hiện của ủy ban chỉ ra các điểm chuẩn thuyên giảm một phần tiềm năng có thể được xem xét cho các điểm cuối nghiên cứu trong tương lai.
Trọng tâm của phân tích PARASOL là mối tương quan giữa việc giảm tỷ lệ protein-creatinine trong nước tiểu (UPCR) sau 1 năm xuống ngưỡng 1,5g / g và 0,7g / g và lợi ích lâu dài đối với chức năng thận. Dữ liệu được xem xét không bao gồm sparsentan, thuốc điều tra của Travere. Các cuộc thảo luận chính xoay quanh ngưỡng UPCR thích hợp để dự đoán lợi ích thận, với phân tích cho thấy 0,7g / g là một yếu tố dự báo mạnh mẽ hơn.
Travere Therapeutics đã báo cáo giảm đáng kể về mặt thống kê UPCR xuống ngưỡng 0,5g / g khi so sánh với irbesartan, một tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại và tự tin đáp ứng các tiêu chuẩn này. Hơn nữa, công ty nhấn mạnh rằng một tỷ lệ lớn hơn bệnh nhân đạt được ngưỡng protein niệu dưới 0,5g / g trong các thử nghiệm giai đoạn 3. Dữ liệu mở rộng quan sát (OLE) từ các thử nghiệm Giai đoạn 2 cũng cho thấy xu hướng cho thấy lợi ích chức năng thận ở những bệnh nhân đạt dưới 1,5g / g trong vòng 9 tháng.
Do kết quả của PARASOL, Travere nhìn nhận tình hình một cách tích cực và có kế hoạch tham gia lại với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để thảo luận về các đệ trình tiềm năng. Mặc dù công ty không chỉ định thời gian cho cuộc họp này, nhưng họ dự đoán sẽ tiếp cận Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) phụ thuộc vào phản hồi thuận lợi từ FDA. Đại diện EMA đã không bày tỏ ý kiến rõ ràng trong cuộc họp PARASOL.
Ban quản lý của Travere đang chuẩn bị cho các bước tiếp theo trong các cuộc thảo luận về quy định, nhấn mạnh tầm quan trọng của những phát hiện này đối với tương lai của các chương trình lâm sàng của họ và các lựa chọn điều trị tiềm năng cho FSGS.
Trong các tin tức gần đây khác, Travere Therapeutics đã chứng kiến một số phát triển đáng kể. Thông tin thu nhập và doanh thu của công ty tiết lộ rằng Filspari, một loại thuốc của Travere, đã nhận được sự chấp thuận đầy đủ của FDA để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh thận Immunoglobulin A nguyên phát, dẫn đến doanh thu tăng 37% lên 27,1 triệu đô la trong quý II/2024. Công ty cũng báo cáo tình hình tài chính mạnh mẽ, với 325,4 triệu đô la tiền mặt và chứng khoán, dự kiến sẽ hỗ trợ hoạt động của mình vào năm 2028.
Tuy nhiên, Travere đã thông báo tạm dừng đăng ký bệnh nhân cho nghiên cứu HARMONY giai đoạn III của pegtibatinase, một phương pháp điều trị Homocystinuria (HCU), do một vấn đề kỹ thuật được xác định trong quá trình mở rộng quy mô sản xuất. Việc tạm dừng này dự kiến sẽ trì hoãn chương trình HCU thêm hai năm, đẩy việc giới thiệu pegtibatinase dự kiến ở thị trường Mỹ và châu Âu lần lượt đến năm 2029 và 2030.
Để đối phó với những phát triển này, nhiều công ty phân tích bao gồm Stifel, Canaccord Genuity, Citi và H.C. Wainwright đã điều chỉnh mục tiêu giá của họ cho Travere, duy trì xếp hạng của họ. Đáng chú ý, Stifel đã tăng mục tiêu giá lên 13,00 đô la từ 10,00 đô la trước đó, phản ánh sự phát triển liên tục và các tương tác pháp lý có thể ảnh hưởng đến vị trí thị trường của Travere và tương lai của đường ống sản phẩm.
Trong khi đó, Barclays đã tăng mục tiêu giá cổ phiếu của Travere, duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng, do những phát triển quy định tích cực dự đoán có thể nâng cao tiềm năng bán hàng cao nhất của Hoa Kỳ lên hơn 300 triệu đô la.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Những phát triển gần đây của Travere Therapeutics (NASDAQ: TVTX) trong các nghiên cứu FSGS được phản ánh trong hiệu suất thị trường của nó. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty đã chứng kiến lợi nhuận giá đáng kể 163,72% trong sáu tháng qua, với lợi nhuận 28,86% chỉ trong tuần qua. Sự gia tăng này đã đưa giá cổ phiếu lên 98,99% mức cao nhất trong 52 tuần, giao dịch ở mức 17,59 đô la vào lúc đóng cửa cuối cùng.
Bất chấp những biến động giá tích cực này, InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Travere đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt và không có lãi trong mười hai tháng qua. Mức tăng trưởng doanh thu 47,42% của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 là rất ấn tượng, nhưng nó đi kèm với biên lợi nhuận gộp đáng lo ngại là -31,44% trong cùng kỳ.
Những số liệu này nhấn mạnh tầm quan trọng của những phát hiện của nhóm làm việc PARASOL và khả năng tái tham gia của Travere với FDA. Một kết quả pháp lý thành công có thể rất quan trọng đối với tương lai tài chính của công ty. Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 15 lời khuyên bổ sung cho Travere Therapeutics, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.