Vivos được FDA gật đầu cho thiết bị điều trị OSA cho trẻ em

LITTLETON, Colo. - Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VVOS), một công ty công nghệ y tế, đã công bố sự chấp thuận của FDA cho thiết bị uống của mình để điều trị chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn ở trẻ em (OSA). Sự chấp thuận này đánh dấu lần đầu tiên cho một thiết bị thuộc loại này giải quyết OSA từ trung bình đến nặng và ngáy ở trẻ em từ 6 đến 17 tuổi.

Tình trạng này, ảnh hưởng đến khoảng 10,1 triệu trẻ em Hoa Kỳ, có thể dẫn đến các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng như ADD / ADHD, IQ thấp hơn và trầm cảm. Các phương pháp điều trị truyền thống như cắt bỏ adenotonsillectomy đã cho thấy tái phát trong 21% đến 73% trường hợp, trong khi máy CPAP hiếm khi được kê đơn cho trẻ em do tác động tiềm ẩn đến sự phát triển của sọ và mặt.

Thiết bị DNA của Vivos, một phần của dòng CARE, được thiết kế để không xâm lấn, thoải mái và giá cả phải chăng. Nó nhằm mục đích giảm ngáy và điều trị OSA ở trẻ em cũng cần điều trị chỉnh nha. Công ty tin rằng sự chấp thuận này của FDA sẽ cho phép họ nhanh chóng chiếm được thị phần đáng kể và mở rộng quy mô doanh thu với khoản đầu tư tối thiểu thông qua mô hình tiếp thị và phân phối dựa trên nhà cung cấp mới.

Việc giải phóng mặt bằng dựa trên một nghiên cứu có kiểm soát, tiến cứu đã chứng minh giảm 50% các triệu chứng của SRBD và giảm 58% ngáy ở những người tham gia. Nghiên cứu cũng báo cáo sự cải thiện 62,7% trong các phép đo AHI trung bình và nặng, với thể tích đường thở tăng trung bình 40%.

Kirk Huntsman, Giám đốc điều hành của Vivos, bày tỏ sự lạc quan về việc giải phóng mặt bằng, nói rằng nó mở ra một thị trường mới cho hàng triệu trẻ em bị rối loạn liên quan đến giấc ngủ. Công ty có kế hoạch mở rộng phạm vi tiếp cận bằng cách hợp tác với các chuyên gia y tế, cung cấp một giải pháp không phẫu thuật đã có hiệu quả ở hơn 45.000 bệnh nhân trên toàn thế giới.

Phương pháp của Vivos, bao gồm liệu pháp thiết bị CARE độc quyền, là một phần của cách tiếp cận toàn diện để điều trị OSA và các tình trạng liên quan. Công ty cũng hợp tác với các nhà cung cấp dịch vụ điều trị giấc ngủ để quảng bá các thiết bị và lựa chọn điều trị của mình.

Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Vivos Therapeutics, Inc.

Trong các tin tức gần đây khác, Vivos Therapeutics đã tiết lộ một số phát triển quan trọng. Hội đồng quản trị của công ty đã thông qua Kế hoạch khuyến khích vốn chủ sở hữu Omnibus năm 2024, được thiết kế để cung cấp các giải thưởng dựa trên cổ phiếu để thúc đẩy và giữ chân nhân viên. Sự chấp thuận của cổ đông vẫn đang chờ xử lý cho kế hoạch này, được thiết lập để thay thế Kế hoạch phát hành cổ phiếu và quyền chọn cổ phiếu năm 2019 hiện có.

Song song, Hội đồng quản trị đã ủy quyền các khoản tài trợ quyền chọn cổ phiếu dự phòng cho một số giám đốc điều hành và nhân viên nhất định, bao gồm Giám đốc điều hành R. Kirk Huntsman và Giám đốc tài chính Bradford Amman, tùy thuộc vào sự chấp thuận của cổ đông đối với kế hoạch mới. Công ty cũng đã sửa đổi và tuyên bố lại các thỏa thuận lao động cho Huntsman và Amman, có hiệu lực từ ngày 1/1/2025.

Về mặt tài chính, Vivos Therapeutics báo cáo tổng doanh thu tăng 19% trong quý II/2024, với Ascendiant Capital duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu của công ty. Ascendiant cũng tăng mục tiêu cổ phiếu lên 6,60 đô la từ 6,40 đô la, cho thấy tiềm năng tăng 180%.

Cuối cùng, công ty đã đóng khoản đầu tư tăng trưởng vốn chủ sở hữu trị giá 7,5 triệu đô la để củng cố vị thế tiền mặt và công bố một liên minh tiếp thị và phân phối chiến lược vào năm Colorado, nhằm tăng cường khả năng tiếp cận sản phẩm. Những phát triển gần đây nêu bật những nỗ lực chiến lược của Vivos Therapeutics hướng tới tăng trưởng và lợi nhuận bền vững.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Sự chấp thuận gần đây của FDA cho thiết bị điều trị OSA cho trẻ em của Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VVOS) là một cột mốc quan trọng đối với công ty, sẵn sàng khai thác thị trường với một số lượng đáng kể trẻ em Hoa Kỳ bị ảnh hưởng. Vì Vivos nhằm mục đích cách mạng hóa việc điều trị chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn ở trẻ em bằng thiết bị DNA không xâm lấn, các nhà đầu tư có thể muốn hiểu về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty.

Dữ liệu của InvestingPro cho thấy Vivos Therapeutics với vốn hóa thị trường khoảng 9,52 triệu USD, phản ánh quy mô của công ty trong bối cảnh công nghệ y tế cạnh tranh. Bất chấp công nghệ đầy hứa hẹn của công ty, nó đã bị đốt cháy tiền mặt nhanh chóng, bằng chứng là doanh thu giảm 9.24% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. Tuy nhiên, tăng trưởng doanh thu hàng quý vẽ ra một bức tranh lạc quan hơn, với mức tăng 19,41% trong quý 2 năm 2024, điều này có thể báo hiệu sự gia tăng trong hoạt động kinh doanh sau khi được FDA phê duyệt.

Sự biến động của cổ phiếu là rõ ràng, với biến động giá đáng kể theo cả hai hướng gần đây: tăng 20,17% so với tháng trước, và giảm 37,36% trong sáu tháng qua tính đến cùng ngày, làm nổi bật bản chất đầu cơ của việc đầu tư vào Vivos tại thời điểm này. Hơn nữa, công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, một mẹo InvestingPro cho thấy mức độ linh hoạt tài chính mặc dù tỷ lệ đốt tiền mặt hiện tại.

Các nhà đầu tư đang tìm kiếm cổ tức sẽ cần phải tìm nơi khác, vì Vivos không trả cổ tức cho cổ đông. Điều này không có gì lạ đối với các công ty công nghệ y tế tập trung vào tăng trưởng tái đầu tư thu nhập trở lại vào kinh doanh. Đối với những người quan tâm đến thông tin chi tiết hơn, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại https://vn.investing.com/pro/VVOS, đi sâu vào bội số định giá, kỳ vọng lợi nhuận và biến động giá cổ phiếu của công ty.

Khi Vivos Therapeutics tiếp tục điều hướng thị trường sau giải phóng mặt bằng, những hiểu biết sâu sắc về InvestingPro này cung cấp ảnh chụp nhanh về tình hình tài chính và hiệu suất thị trường của công ty, điều này rất quan trọng đối với các nhà đầu tư xem xét các rủi ro và phần thưởng tiềm ẩn liên quan đến công ty công nghệ y tế sáng tạo này.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.