ALAMEDA, Calif. - Vivani Medical, Inc. (NASDAQ: VANI), một công ty dược phẩm sinh học, đã nhận được giấy phép của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho cấy ghép điều trị bệnh tiểu đường, NPM-119. Thử nghiệm này, được đặt tên là LIBERATE-1, được thiết lập để khám phá sự an toàn, khả năng dung nạp và dược động học của cấy ghép, cung cấp sáu tháng ổn định của thuốc tiểu đường exenatide.
Ngày nay, Vivani Medical chuyển đổi thành một công ty giai đoạn lâm sàng khi bắt tay vào nghiên cứu NPM-119 đầu tiên trên người. Thử nghiệm cũng đánh dấu sự ra mắt của NanoPortal™, công nghệ cấy ghép độc quyền của công ty, trong các ứng dụng lâm sàng. Theo Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Vivani, Adam Mendelsohn, Tiến sĩ, nghiên cứu LIBERATE-1 nhằm mục đích dịch các hồ sơ dược động học tiền lâm sàng đầy hứa hẹn vào các ứng dụng của con người và sẽ so sánh NPM-119 với bộ so sánh hoạt động exenatide mỗi tuần một lần, Bydureon BCise®.
Nghiên cứu sẽ ghi danh những bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2 trước đây đã được điều trị bằng liệu pháp GLP-1, sẽ ngừng trước khi họ nhận được NPM-119 hoặc bộ so sánh hoạt động. LIBERATE-1 là một cuộc điều tra ngẫu nhiên, kéo dài 12 tuần sẽ cung cấp dữ liệu dược động học toàn diện.
Vivani cũng đang phát triển các loại thuốc cấy ghép khác, bao gồm NPM-115 để kiểm soát cân nặng mãn tính, đã cho thấy giảm cân tương đương với tiêm semaglutide trong các nghiên cứu tiền lâm sàng. Semaglutide là thành phần hoạt chất trong các sản phẩm phổ biến Ozempic® và Wegovy®. Ngoài ra, NPM-139, một cấy ghép semaglutide, đang trong đường ống với khả năng cho thời gian điều trị mỗi năm một lần.
Công nghệ NanoPortal nhằm mục đích đảm bảo tuân thủ thuốc và cải thiện kết quả của bệnh nhân đối với các bệnh mãn tính như tiểu đường loại 2 và quản lý cân nặng mãn tính. Không tuân thủ thuốc là một vấn đề quan trọng, ảnh hưởng đến khoảng 50% bệnh nhân và góp phần vào chi phí chăm sóc sức khỏe đáng kể và tử vong có thể phòng ngừa được hàng năm ở Hoa Kỳ.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Vivani Medical, Inc. (NASDAQ: VANI) bước vào giai đoạn lâm sàng với thử nghiệm Giai đoạn 1 được FDA chấp thuận cho NPM-119, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Dưới đây là một số thông tin chi tiết chính dựa trên dữ liệu mới nhất từ InvestingPro:
Dữ liệu InvestingPro cho thấy một bối cảnh tài chính đầy thách thức đối với Vivani Medical. Với vốn hóa thị trường là 89,61 triệu đô la và tỷ lệ P / E âm -3,31, phản ánh tình trạng phi lợi nhuận hiện tại, các chỉ số tài chính của công ty nêu bật những rủi ro liên quan đến việc đầu tư vào các công ty dược phẩm sinh học giai đoạn đầu. Hơn nữa, EBITDA của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 ở mức -26.24 triệu đô la, với mức tăng trưởng EBITDA là -20.22%, cho thấy hiệu suất hoạt động giảm trong giai đoạn này.
Bất chấp những rào cản tài chính, InvestingPro Tips gợi ý một lớp lót bạc. Vivani Medical nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính khi điều hướng quá trình phát triển thuốc và thử nghiệm lâm sàng tốn kém. Ngoài ra, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy tình hình tài chính ngắn hạn ổn định.
Tuy nhiên, điều đáng chú ý là các nhà phân tích không dự đoán Vivani sẽ có lãi trong năm nay và công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt. Hơn nữa, việc thiếu chi trả cổ tức cho các cổ đông phản ánh chiến lược tái đầu tư điển hình của các công ty công nghệ sinh học tập trung vào tăng trưởng, điều này có thể ngăn cản các nhà đầu tư tìm kiếm thu nhập.
Đối với những người đang xem xét đầu tư vào Vivani Medical, điều cần thiết là phải cân nhắc tiềm năng của công nghệ NanoPortal™ và cấy ghép thuốc của công ty so với thực tế tài chính được trình bày. Các nhà đầu tư quan tâm có thể tìm thêm thông tin chi tiết và số liệu về Vivani Medical bằng cách truy cập https://www.investing.com/pro/VANI. Để nâng cao trải nghiệm nghiên cứu của bạn, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần tại InvestingPro, nơi có sẵn 7 Mẹo InvestingPro bổ sung để giúp hướng dẫn các quyết định đầu tư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.