Vigil Neuroscience từ bỏ phân tích tạm thời trong thử nghiệm IGNITE

WATERTOWN, Mass. - Vigil Neuroscience, Inc. (NASDAQ: VIGL) đã quyết định điều chỉnh chiến lược phát triển lâm sàng cho thử nghiệm lâm sàng IGNITE, đánh giá hiệu quả của iluzanebart trong điều trị bệnh não bạch cầu khởi phát ở người lớn bằng hình cầu sợi trục và glia sắc tố (ALSP), một bệnh thoái hóa thần kinh hiếm gặp.

Công ty tuyên bố sẽ không tiến hành phân tích tạm thời trước khi hoàn thành nghiên cứu, thay vào đó tập trung vào phân tích cuối cùng toàn diện kéo dài 12 tháng.

Sự thay đổi chiến lược này diễn ra sau cuộc họp Loại C với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), trong đó cơ quan quản lý cho thấy sự cởi mở trong việc xem xét lộ trình phê duyệt nhanh cho iluzanebart. FDA đã yêu cầu dữ liệu bổ sung để hỗ trợ kế hoạch phát triển được đề xuất của Vigil Neuroscience. Ivana Magovčević-Liebisch, tiến sĩ, JD,

Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Vigil, bày tỏ cam kết của công ty hợp tác chặt chẽ với FDA để đẩy nhanh sự sẵn có của phương pháp điều trị tiềm năng cho bệnh nhân.

Thử nghiệm IGNITE là một nghiên cứu Giai đoạn 2 toàn cầu đánh giá iluzanebart, một kháng thể đơn dòng của con người nhắm vào thụ thể kích hoạt biểu hiện trên các tế bào tủy 2 (TREM2). TREM2 được cho là đóng một vai trò quan trọng trong việc duy trì chức năng của microglia, là những tế bào miễn dịch quan trọng trong não. Sự thiếu hụt TREM2 có liên quan đến sự tiến triển của một số bệnh thoái hóa thần kinh.

Bệnh nhân có đột biến gen CSF1R được xác nhận, có triệu chứng ALSP, đang được truyền tĩnh mạch iluzanebart với liều lượng khác nhau bốn tuần một lần trong một năm. Thử nghiệm nhằm mục đích đo lường tính an toàn, điểm cuối dấu ấn sinh học và kết quả lâm sàng bằng cách sử dụng các đánh giá tiêu chuẩn.

Vigil Neuroscience có kế hoạch báo cáo phân tích cuối cùng từ thử nghiệm IGNITE trong nửa đầu năm 2025, bao gồm tất cả các bệnh nhân dùng liều 20 mg / kg hoặc 40 mg / kg iluzanebart. Công ty cũng đang phát triển VG-3927, một chất chủ vận TREM2 phân tử nhỏ mới, nhắm vào các bệnh thoái hóa thần kinh phổ biến liên quan đến rối loạn chức năng vi mô, bao gồm cả bệnh Alzheimer.

Thông tin được cung cấp dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Vigil Neuroscience.

Trong các tin tức gần đây khác, Vigil Neuroscience tiếp tục giữ xếp hạng Mua từ H.C. Wainwright, nhấn mạnh tiềm năng của công ty trong lĩnh vực công nghệ sinh học.

Sự chứng thực này được đưa ra sau khi trình bày các kết quả tiền lâm sàng quan trọng của Adagene tại Hội nghị Engager tế bào miễn dịch thường niên lần thứ 2. Các chương trình tham gia tế bào T (TCE) của Adagene, ADG138 và ADG152, đã được nhấn mạnh vì kết quả đầy hứa hẹn của họ trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, chứng minh hoạt động chống khối u và hồ sơ an toàn thuận lợi.

Tuy nhiên, Adagene đã chỉ ra rằng do hạn chế về nguồn lực, nó sẽ không thúc đẩy hai chương trình TCE này vào phát triển lâm sàng. Thay vào đó, công ty có kế hoạch tập trung vào việc thúc đẩy các chương trình CTLA-4 và CD137.

Những phát triển gần đây nhấn mạnh sự tiến bộ liên tục trong lĩnh vực công nghệ sinh học, với Vigil Neuroscience duy trì vị trí của mình trên thị trường.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Vigil Neuroscience, Inc. (NASDAQ: VIGL) điều hướng các chiến lược thử nghiệm lâm sàng của mình, bối cảnh tài chính thể hiện một bức tranh hỗn hợp theo dữ liệu của InvestingPro. Công ty nắm giữ vốn hóa thị trường là 157.48 triệu đô la và hiện đang phải đối mặt với những thách thức tài chính đáng kể, bằng chứng là thu nhập hoạt động là -89.51 triệu đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024. Ngoài ra, tỷ lệ giá trên thu nhập (P / E) ở mức -1,9, phản ánh rằng công ty không tạo ra lợi nhuận so với giá cổ phiếu của mình. Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng giá cổ phiếu đã trải qua tổng lợi nhuận đáng kể 52,36% trong ba tháng qua, điều này có thể cho thấy sự lạc quan của thị trường về triển vọng của công ty hoặc phản ứng với các quyết định chiến lược của công ty.

InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Vigil Neuroscience đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt và có tỷ suất lợi nhuận gộp yếu, đây là những cân nhắc quan trọng đối với các nhà đầu tư tiềm năng. Công ty đã không có lãi trong mười hai tháng qua và các nhà phân tích không mong đợi nó sẽ có lãi trong năm nay. Trên một lưu ý tích cực, tài sản lưu động của Vigil vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cung cấp một số mức độ ổn định tài chính. Hơn nữa, công ty đã chứng kiến một đợt tăng giá lớn trong sáu tháng qua, cho thấy xu hướng tăng giá trong tâm lý nhà đầu tư.

Đối với độc giả quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp thêm thông tin chi tiết về Vigil Neuroscience. Có thêm 9 Mẹo InvestingPro có sẵn có thể giúp các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt hơn. Để truy cập các mẹo và chỉ số theo thời gian thực này, hãy truy cập https://www.investing.com/pro/VIGL. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần và mở khóa toàn bộ tiềm năng của các dịch vụ của InvestingPro .

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.