Viên nang OV888 / GV101 cho thấy hứa hẹn trong thử nghiệm giai đoạn 1

NEW YORK - Ovid Therapeutics Inc. (NASDAQ: OVID) và Graviton Bioscience Corporation đã công bố kết quả tích cực từ nghiên cứu Giai đoạn 1 về viên nang OV888 / GV101, một phương pháp điều trị tiềm năng cho dị tật hang não (CCM). Nghiên cứu đã đáp ứng mục tiêu chính của nó, cho thấy một hồ sơ an toàn và dung nạp thuận lợi mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo.

Thử nghiệm, là một nghiên cứu ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược liên quan đến nhiều liều tăng dần, chỉ ra rằng hồ sơ dược động học của OV888 / GV101 hỗ trợ liều một lần mỗi ngày. Viên nang cũng được tìm thấy có hoạt tính sinh học, gây ra tác dụng dược lực học phụ thuộc liều trong phạm vi liều điều trị theo kế hoạch.

Kết quả điểm cuối thứ cấp cho thấy hồ sơ dược động học mục tiêu đã đạt được ở liều lâm sàng mục tiêu. Tác dụng phụ lâm sàng được báo cáo phổ biến nhất là đau đầu, xảy ra ở 23% số người tham gia, tất cả đều trải qua các trường hợp thoáng qua được giải quyết mà không cần can thiệp.

Kết quả trong phòng thí nghiệm trong thời gian nghiên cứu cho thấy hai phát hiện trong phòng thí nghiệm không có triệu chứng được xếp hạng 2 hoặc cao hơn, xảy ra ở ít nhất 5% đối tượng được điều trị so với giả dược. Chúng bao gồm sự gia tăng tổng số bilirubin và creatine phosphokinase, cả hai đều được coi là không đáng kể về mặt lâm sàng và được giải quyết trong thời gian nghiên cứu.

Các công ty có kế hoạch tiến tới nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2 vào nửa cuối năm 2024, sẽ điều tra thêm về hiệu quả của OV888 / GV101 trong điều trị CCM - một tình trạng hiện không có phương pháp điều trị dược lý được FDA chấp thuận và thường được quản lý bằng cách "chờ đợi thận trọng" hoặc phẫu thuật não có nguy cơ cao.

Tiến sĩ Jeremy Levin, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Ovid Therapeutics, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của viên nang để trở thành phương pháp điều trị bằng miệng đầu tiên cho CCM. Tiến sĩ Samuel Waksal, Giám đốc điều hành của Graviton, nhấn mạnh tác dụng ba hướng tiềm năng của viên nang đối với CCM, nhằm khôi phục chức năng hàng rào tế bào nội mô não, giảm viêm và ngăn chặn xơ hóa trong tổn thương.

CCM là dị dạng mạch máu trong hệ thống thần kinh trung ương có thể dẫn đến đau đầu, co giật và các thiếu hụt thần kinh khác. Viên nang OV888 / GV101, một chất ức chế ROCK2 chọn lọc, đã cho thấy hứa hẹn trong các nghiên cứu tiền lâm sàng về khả năng thâm nhập hàng rào máu não và nhắm mục tiêu có chọn lọc ROCK2, một con đường quan trọng đối với chức năng nội mô mạch máu.

Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và chưa được xác minh độc lập. Các công ty đang tiếp tục khám phá tiềm năng điều trị của việc ức chế ROCK2 trong các tình trạng viêm thần kinh và thần kinh khác nhau.

Trong các tin tức gần đây khác, Ovid Therapeutics Inc. đã gặp phải một loạt các điều chỉnh tài chính sau kết quả thử nghiệm lâm sàng cho loại thuốc điều tra của mình, Soticlestat. Mặc dù các thử nghiệm không đáp ứng các điểm cuối chính cho hội chứng Dravet và hội chứng Lennox-Gastaut, các hiệu ứng đáng kể đã được quan sát thấy ở các điểm cuối thứ cấp.

TD Cowen, duy trì xếp hạng Mua đối với công ty, đã ghi nhận những ảnh hưởng này. Đáp lại kết quả thử nghiệm, Ovid đã cam kết ưu tiên các chương trình của mình một cách chiến lược để mở rộng đường băng tiền mặt vào nửa đầu năm 2026.

Các công ty phân tích đã thực hiện nhiều điều chỉnh khác nhau trong triển vọng của họ về Ovid. H.C. Wainwright đã giảm mục tiêu giá xuống còn 3,00 đô la, trong khi BTIG và B.Riley cũng hạ giá mục tiêu cổ phiếu của họ, tất cả đều duy trì xếp hạng Mua. Tuy nhiên, Oppenheimer đã hạ cấp cổ phiếu từ Outperform xuống Perform.

Công ty, cùng với đối tác Takeda, hiện đang đánh giá các bước tiếp theo cho sự phát triển của Soticlestat. Những phát hiện chi tiết từ những nghiên cứu gần đây dự kiến sẽ được trình bày tại cuộc họp của Hiệp hội Động kinh Hoa Kỳ vào tháng Mười Hai.

Bất chấp những thách thức phải đối mặt trong các thử nghiệm, Ovid đã báo cáo vượt qua ước tính thu nhập trên mỗi cổ phiếu, một chỉ số tài chính quan trọng được các nhà đầu tư theo dõi chặt chẽ. Những phát triển gần đây nêu bật những nỗ lực không ngừng của Ovid Therapeutics trong việc thúc đẩy đường ống phát triển thuốc và đảm bảo tình hình tài chính của mình.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Ovid Therapeutics Inc. (NASDAQ: OVID) công bố kết quả đầy hứa hẹn từ nghiên cứu Giai đoạn 1, các chỉ số tài chính và tâm lý thị trường xung quanh công ty cung cấp thêm bối cảnh cho các nhà đầu tư.

Với vốn hóa thị trường là 54.57 triệu đô la, Ovid Therapeutics đang điều hướng không gian công nghệ sinh học với mức tăng trưởng doanh thu đáng kể trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, tự hào với mức ấn tượng 283.93%. Sự tăng trưởng này càng được nhấn mạnh bởi mức tăng doanh thu hàng quý là 124,24% trong quý 1 năm 2024, báo hiệu hiệu suất mạnh mẽ trong hoạt động của công ty.

Tuy nhiên, sức khỏe tài chính hiện tại của công ty cho thấy tỷ lệ P / E là -1,04, phù hợp với thực tế là Ovid đã không có lãi trong mười hai tháng qua. Trong khi công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, một mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng Ovid đang nhanh chóng đốt tiền mặt, đây có thể là mối quan tâm cho sự bền vững lâu dài. Hơn nữa, các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, phản ánh một sự thay đổi tích cực tiềm năng trong quỹ đạo tài chính của công ty.

InvestingPro Tips cũng tiết lộ rằng cổ phiếu đã trải qua biến động giá cao và đã chứng kiến sự sụt giảm giá đáng kể trong năm qua, với mức giảm 76,55% trong tổng lợi nhuận giá một năm tính đến giữa năm 2024. Cổ phiếu hiện đang giao dịch ở mức 18,58% so với mức cao nhất trong 52 tuần và chỉ số sức mạnh tương đối (RSI) cho thấy cổ phiếu đang ở trong vùng quá bán, điều này có thể thu hút các nhà đầu tư đang tìm kiếm các điểm vào tiềm năng.

Đối với những người đang cân nhắc đầu tư vào Ovid Therapeutics, có thêm các Mẹo InvestingPro có sẵn có thể cung cấp thông tin chi tiết sâu hơn về triển vọng của công ty. Với việc sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, các nhà đầu tư có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, có quyền truy cập vào phân tích và dữ liệu có giá trị. Truy cập https://www.investing.com/pro/OVID để khám phá danh sách đầy đủ 14 Mẹo InvestingPro bổ sung có thể thông báo các quyết định đầu tư.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.