Unicycive báo cáo tiềm năng điều trị bệnh thận tiến bộ

LOS ALTOS, California - Unicycive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: UNCY), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào điều trị bệnh thận với vốn hóa thị trường là 63 triệu đô la, đã công bố dữ liệu tiền lâm sàng chỉ ra rằng sự kết hợp của oxylanthanum carbonate (OLC) và tenapanor có thể tăng cường quản lý phốt phát ở những bệnh nhân lọc máu duy trì. Cổ phiếu của công ty đã cho thấy động lực mạnh mẽ, tăng hơn 50% trong sáu tháng qua, mặc dù phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang giao dịch gần Giá trị hợp lý của nó. Những phát hiện được công bố trên tạp chí Kidney360 của Hiệp hội Thận học Hoa Kỳ, cho thấy liệu pháp kết hợp này có thể cung cấp một cách tiếp cận hiệu quả hơn để kiểm soát tăng photphat máu, một tình trạng phổ biến ở bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối.

Nghiên cứu đã chứng minh rằng OLC, khi được sử dụng một mình hoặc với tenapanor, làm giảm đáng kể bài tiết phốt phát trong nước tiểu, một thước đo hấp thụ phốt phát từ ruột. Với các phương pháp điều trị hiện tại không đáp ứng được mục tiêu phốt phát huyết thanh ở khoảng 75% bệnh nhân lọc máu, những kết quả này có thể báo hiệu một tiến bộ có ý nghĩa trong chăm sóc bệnh nhân.

OLC, một chất kết dính phốt phát thế hệ tiếp theo với gánh nặng thuốc thấp hơn và sử dụng dễ dàng hơn, đang được nghiên cứu về tiềm năng cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân đối với phác đồ điều trị. Unicycive đang theo đuổi sự chấp thuận của FDA cho OLC thông qua lộ trình quy định 505 (b) (2), được củng cố bởi dữ liệu từ các nghiên cứu lâm sàng và tiền lâm sàng, cũng như danh mục bằng sáng chế toàn cầu mạnh mẽ.

Thị trường toàn cầu về điều trị tăng photphat máu là đáng kể, với Bắc Mỹ chiếm một phần đáng kể. Mặc dù có sẵn các loại thuốc được FDA phê duyệt, phần lớn bệnh nhân lọc máu ở Hoa Kỳ không đạt được mức phốt pho được khuyến nghị, làm nổi bật sự cần thiết phải cải thiện các lựa chọn điều trị. Dữ liệu của InvestingPro tiết lộ rằng trong khi Unicycive duy trì tỷ lệ hiện tại lành mạnh là 3,61 và nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, công ty đang nhanh chóng đốt cháy dự trữ tiền mặt của mình khi theo đuổi các cơ hội phát triển. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 8 chỉ số tài chính chính bổ sung và thông tin chi tiết về sức khỏe tài chính của Unicycive.

Giám đốc điều hành của Unicycive, Tiến sĩ Shalabh Gupta, bày tỏ sự lạc quan về dữ liệu tiền lâm sàng và tiềm năng của OLC để nâng cao kết quả lâm sàng khi kết hợp với tenapanor. Các nghiên cứu sâu hơn là cần thiết để xác định phác đồ có chứa OLC hiệu quả và dễ dung nạp nhất để điều trị lâu dài tăng lân máu và các biến chứng liên quan.

Ứng cử viên thuốc hàng đầu của công ty, OLC, đã cho thấy kết quả tích cực trong các thử nghiệm quan trọng, với Đơn đăng ký thuốc mới hiện đang được FDA xem xét và quyết định dự kiến vào ngày 28 tháng 6 năm 2025. Unicycive cũng đang phát triển UNI-494, một phương pháp điều trị các tình trạng liên quan đến tổn thương thận cấp tính, đã hoàn thành thử nghiệm giai đoạn 1. Các nhà phân tích duy trì triển vọng lạc quan, với mục tiêu giá dao động từ 2 đến 9 đô la mỗi cổ phiếu và các nhà đầu tư có thể đánh dấu ngày 27 tháng 3 năm 2025 cho công bố thu nhập tiếp theo của công ty. Để phân tích toàn diện và cập nhật theo thời gian thực, hãy truy cập InvestingPro, nơi người đăng ký có thể truy cập các chỉ số tài chính chi tiết và thông tin chi tiết về chuyên gia.

Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Unicycive Therapeutics, Inc.

Trong một tin tức gần đây khác, Unicycive Therapeutics đã báo cáo kết quả tích cực từ nghiên cứu giai đoạn 1 về thuốc oxylanthanum carbonate (OLC), được phát triển để điều trị tăng photphat máu ở bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính. Nghiên cứu, được công bố trên tạp chí Khoa học Lâm sàng và Dịch thuật, chỉ ra rằng OLC được dung nạp tốt và giảm hiệu quả sự hấp thụ phốt phát ở những người tình nguyện khỏe mạnh. Công ty đang theo đuổi sự chấp thuận của FDA cho OLC, với ngày Hành động Phí Người dùng Thuốc theo toa (PDUFA) được ấn định vào ngày 28 tháng 6 năm 2025. Ngoài ra, Unicycive đã được Nasdaq gia hạn để đáp ứng yêu cầu giá thầu tối thiểu, hiện được gia hạn cho đến ngày 7 tháng 7 năm 2025. Điều này theo sau một thông báo trước đó về việc không tuân thủ do giá mua của cổ phiếu giảm xuống dưới 1,00 đô la mỗi cổ phiếu. CompNasdaqntinues để khám phá các chiến lược nhằm khôi phục sự tuân thủ các Quy tắc niêm yết của Nasdaq. Giám đốc điều hành của Unicycive, Shalabh Gupta, nhấn mạnh những lợi ích tiềm năng của OLC, được thiết kế để cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân với kích thước viên thuốc nhỏ hơn. Công ty cũng nhấn mạnh những thách thức trong việc quản lý phốt phát cho bệnh nhân bệnh thận, nhấn mạnh tầm quan trọng của các phương pháp điều trị lấy bệnh nhân làm trung tâm.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.