TuHURA chuẩn bị cho thử nghiệm ung thư giai đoạn 3 vào năm 2025

TAMPA, FL - TuHURA Biosciences Inc. (NASDAQ: HURA) đã công bố những tiến bộ đáng kể trong quy trình liệu pháp miễn dịch ung thư của mình, bao gồm thử nghiệm Giai đoạn 3 sắp tới cho ứng cử viên thuốc hàng đầu IFx-2.0 và tiềm năng mua lại một kháng thể mới từ Kineta, Inc.

Công ty, tập trung vào việc khắc phục khả năng kháng liệu pháp miễn dịch ung thư, đã đạt được thỏa thuận Đánh giá Giao thức Đặc biệt với FDA cho thử nghiệm phê duyệt nhanh giai đoạn 3 của IFx-2.0, nhắm mục tiêu điều trị đầu tay của Ung thư biểu mô tế bào Merkel (MCC). Thử nghiệm, tích hợp các điểm cuối Tỷ lệ đáp ứng tổng thể và Tỷ lệ sống sót không tiến triển, dự kiến sẽ bắt đầu vào nửa đầu năm 2025.

IFx-2.0, một chất chủ vận phản ứng miễn dịch bẩm sinh, được thiết kế để làm cho các tế bào khối u có thể nhận biết được đối với hệ thống miễn dịch, có khả năng vượt qua khả năng kháng chính đối với các chất ức chế điểm kiểm soát. Thử nghiệm sắp tới này sẽ thử nghiệm IFx-2.0 kết hợp với Keytruda® (pembrolizumab) chống lại sự kết hợp giả dược.

TuHURA cũng đang thúc đẩy các cuộc thảo luận về việc mua lại KVA12123, một kháng thể ức chế VISTA sẵn sàng giai đoạn 2, theo ý định thư không ràng buộc với Kineta. Việc sáp nhập sẽ liên quan đến sự kết hợp giữa tiền mặt và cổ phiếu TuHURA, mở rộng danh mục đầu tư của công ty với một ứng cử viên đã hoàn thành đăng ký vào nhánh đơn trị liệu của mình.

Hơn nữa, công ty đang phát triển các chất điều biến vi môi trường khối u nhắm mục tiêu vào các tế bào ức chế có nguồn gốc từ dòng tủy (MDSC) và tiến triển với IFx-3.0, một chất chủ vận mRNA nhắm mục tiêu vào khối u cho ung thư hạch tế bào B xâm lấn.

Công ty cũng đã củng cố đội ngũ lãnh đạo của mình với việc bổ nhiệm Peter O'Neill làm Phó Chủ tịch, Hoạt động Lâm sàng và Michael Krsulich làm Trưởng bộ phận Đảm bảo Chất lượng, để thúc đẩy việc thực hiện chiến lược và hoạt động.

Về mặt tài chính, TuHURA có vị thế tốt, đã hoàn thành vòng tài trợ trị giá 31 triệu đô la dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động vào cuối năm 2025. Điều này sau khi tăng 5 triệu đô la để đảm bảo quyền KVA12123, sẽ góp phần vào việc mua lại nếu đạt được thỏa thuận cuối cùng.

Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến các thử nghiệm lâm sàng, các thương vụ mua lại tiềm năng và dự báo tài chính của công ty.

Trong một tin tức gần đây khác, Kintara Therapeutics đã phê duyệt việc chia tách cổ phiếu ngược 1 đổi 35, trước kế hoạch sáp nhập với TuHURA Biosciences. Sau khi sáp nhập, Kintara sẽ giao dịch dưới tên mới TuHURA Biosciences, Inc. Việc chia tách cổ phiếu ngược sẽ hợp nhất cổ phiếu hiện có của Kindara từ khoảng 55,6 triệu lên khoảng 1,6 triệu. Các cổ đông của công ty cũng đã chấp thuận việc phát hành cổ phiếu phổ thông liên quan đến việc sáp nhập.

Kintara đã sửa đổi việc phát hành Quyền giá trị dự phòng (CVR) cho các cổ đông của mình, sẽ được phân phối ngay trước khi chia tách cổ phiếu ngược. Cuộc họp cổ đông thường niên gần đây của công ty đã chứng kiến việc bầu bốn giám đốc và phê duyệt mức lương của các giám đốc điều hành.

Trong thời gian chuẩn bị cho việc sáp nhập, liệu pháp REM-001 của Kinantara cho ung thư vú di căn ở da đã cho thấy kết quả tích cực. Tương tự, TuHURA Biosciences đang đạt được tiến bộ với đường ống miễn dịch ung thư giai đoạn 3, bao gồm ứng cử viên vắc-xin ung thư hàng đầu, Kintara Therapeutics và những phát triển mới nhất trong các hoạt động đang diễn ra trong Kintara Therapeutics và TuHURA Biosciences.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi TuHURA Biosciences Inc. (NASDAQ: HURA) thúc đẩy quy trình liệu pháp miễn dịch ung thư của mình, các nhà đầu tư nên xem xét một số chỉ số tài chính quan trọng và thông tin chi tiết từ InvestingPro. Vốn hóa thị trường của công ty là 158,03 triệu đô la, phản ánh định giá hiện tại của công ty trong lĩnh vực công nghệ sinh học.

Dữ liệu của InvestingPro tiết lộ rằng cổ phiếu của TuHURA đã trải qua sự biến động đáng kể, với mức giảm giá 40,32% trong ba tháng qua. Điều này phù hợp với Mẹo InvestingPro chỉ ra rằng cổ phiếu "đã hoạt động kém trong tháng trước". Bất chấp vòng tài trợ trị giá 31 triệu đô la gần đây được đề cập trong bài báo, dự kiến sẽ tài trợ cho hoạt động vào cuối năm 2025, công ty hiện không có lãi. Điều này được chứng thực bởi Mẹo InvestingPro nói rằng "các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lợi nhuận trong năm nay".

Điều thú vị là trong khi TuHURA đang thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng và mua lại tiềm năng, một mẹo khác của InvestingPro lưu ý rằng công ty "hoạt động với mức nợ vừa phải". Đây có thể được coi là một cách tiếp cận cân bằng để tài trợ cho các kế hoạch nghiên cứu và phát triển đầy tham vọng của mình.

Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 8 mẹo bổ sung cho TuHURA Biosciences, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty. Những hiểu biết này có thể đặc biệt có giá trị khi công ty tiến tới thử nghiệm Giai đoạn 3 và tiềm năng mua lại KVA12123.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.