Ông Trump sa thải Thống đốc Fed, hiệu lực ngay lập tức
Investing.com — TuHURA Biosciences, Inc. (NASDAQ:HURA), một công ty công nghệ sinh học đang ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 171 triệu USD và đang giao dịch ở mức 3,92 USD/cổ phiếu, hôm nay đã thông báo bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1b/2a cho IFx-Hu2.0, một liệu pháp miễn dịch được thiết kế để điều trị ung thư tế bào Merkel di căn (MCC) không có tổn thương da. Theo dữ liệu từ InvestingPro, các nhà phân tích đã đặt mục tiêu giá từ 9,25 USD đến 15 USD, cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể nếu thử nghiệm thành công. Thử nghiệm sẽ đánh giá tính an toàn và hiệu quả của IFx-Hu2.0 kết hợp với Keytruda® (pembrolizumab), một chất ức chế điểm kiểm soát (CPI), ở bệnh nhân mắc MCC có nguồn gốc nguyên phát không rõ (MCCUP).
Thử nghiệm này nhằm mục đích thu nhận chín bệnh nhân mắc MCC không ở da, nhắm vào ba bệnh nhân cho mỗi loại tổn thương nằm ở gan, phổi hoặc bụng. Những người tham gia sẽ được tiêm IFx-Hu2.0 trực tiếp vào một khối u nội tạng mỗi tuần trong ba tuần, với điều trị pembrolizumab bắt đầu trong vòng 48 giờ sau lần tiêm IFx-Hu2.0 đầu tiên và tiếp tục ba tuần một lần trong sáu tháng.
Theo Chủ tịch kiêm CEO của TuHURA, ông James Bianco, M.D., điểm cuối chính của nghiên cứu là tính an toàn và khả thi của IFx-Hu2.0 như một liệu pháp bổ trợ, được đánh giá 28 ngày sau liều IFx-Hu2.0 cuối cùng. Các điểm cuối thứ cấp bao gồm hiệu quả được đo lường bằng tiêu chí RECIST 1.1 tại thời điểm ba và sáu tháng. Kết quả dự kiến sẽ có vào cuối năm 2025 hoặc đầu năm 2026. Công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ thanh khoản hiện tại là 3,68, mặc dù báo cáo lỗ ròng 22,65 triệu USD trong mười hai tháng qua.
Ông Bianco cũng lưu ý rằng nếu thử nghiệm chứng minh được tính khả thi và an toàn của phương pháp điều trị MCC, công ty dự định mở rộng việc tuyển dụng sang các loại ung thư không phải MCC khác có đáp ứng kém với CPI. Hiệu quả của IFx-Hu2.0 trong việc vượt qua kháng CPI đã được chứng minh trước đây trong các bệnh ung thư da như u hắc tố, tế bào vảy và MCC.
Ngoài thử nghiệm này, TuHURA đang chuẩn bị cho một thử nghiệm phê duyệt nhanh Giai đoạn 3 của IFx-Hu2.0 như một liệu pháp bổ trợ cho Keytruda® so với Keytruda® cộng với giả dược cho điều trị đầu tiên của bệnh nhân MCC tiến triển hoặc di căn chưa từng dùng CPI. FDA đã đồng ý rằng thử nghiệm này có thể được tiến hành theo quy trình phê duyệt nhanh của họ với việc sử dụng Tỷ lệ Đáp ứng Khách quan làm điểm cuối chính.
Công ty đã đạt được thỏa thuận với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về việc dỡ bỏ một phần giữ lâm sàng đối với thử nghiệm Giai đoạn 3 và dự kiến bắt đầu tuyển dụng trong quý hai năm 2025. Với báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến vào ngày 14 tháng 5 năm 2025, các nhà đầu tư tìm kiếm hiểu biết sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của TuHURA có thể truy cập phân tích bổ sung và 7 lời khuyên đầu tư chính thông qua InvestingPro, nền tảng nghiên cứu toàn diện.
Thông tin này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ TuHURA Biosciences, Inc.
Trong tin tức gần đây khác, TuHURA Biosciences đã thông báo bổ nhiệm ông Bertrand Le Bourdonnec, PhD, làm Phó Chủ tịch Điều hành, Trưởng bộ phận Khám phá Thuốc, Phát triển Sớm và Quản lý Chương trình. Việc tuyển dụng chiến lược này nhằm thúc đẩy đường ống sản phẩm của công ty, đặc biệt là trong việc phát triển Liên hợp Thuốc Kháng thể (ADC) và Liên hợp Peptide Kháng thể (APC). Trong các phát triển tài chính, H.C. Wainwright đã điều chỉnh mục tiêu giá của TuHURA Biosciences xuống 12 USD từ 13 USD trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua. Sự điều chỉnh này diễn ra sau khi báo cáo lỗ ròng 1,21 USD/cổ phiếu cho năm 2024, cao hơn so với dự kiến lỗ 0,35 USD/cổ phiếu. Chi phí nghiên cứu và phát triển của công ty đáng chú ý cao hơn dự kiến, tổng cộng 13,3 triệu USD. TuHURA kết thúc năm 2024 với khoảng 12,7 triệu USD tiền mặt, dự kiến sẽ hỗ trợ hoạt động đến quý bốn năm 2025. Ngoài ra, TuHURA Biosciences đã bảo đảm hơn 3 triệu USD thông qua việc thực hiện quyền chọn, phát hành các khoản nợ với lãi suất hàng năm là 12%. Động thái tài chính này là một phần trong chiến lược quản lý vốn rộng lớn hơn của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.