TAMPA, Fla. - TuHURA Biosciences, Inc., phối hợp với Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ: KTRA), đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 1b của ứng cử viên vắc-xin ung thư hàng đầu của mình, IFx-2.0. Thử nghiệm bao gồm những bệnh nhân bị ung thư biểu mô tế bào Merkel tiến triển (MCC) hoặc ung thư biểu mô tế bào vảy ở da (cSCC) không đáp ứng với các liệu pháp ức chế điểm kiểm soát miễn dịch tiêu chuẩn (ICI).
Nghiên cứu, được trình bày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) năm 2024 ở Chicago, IL, tiết lộ rằng IFx-2.0 an toàn và dung nạp tốt. Đáng chú ý, 80% bệnh nhân không có ICI bị MCC tiến triển trước đây không đáp ứng với liệu pháp pembrolizumab hoặc avelumab đã đạt được đáp ứng hoàn toàn bền vững (CR), CR bệnh lý hoặc đáp ứng một phần (PR) sau khi điều trị bằng IFx-2.0 và tái thử sau đó bằng thuốc ức chế điểm kiểm soát chống PD (L) -1.
Tiến sĩ James Bianco, Giám đốc điều hành của TuHURA, nhấn mạnh tầm quan trọng của những phát hiện này, nói rằng khả năng IFx-2.0 vượt qua tình trạng kháng ICI ở 63% bệnh nhân MCC tiến triển là đáng khích lệ, đặc biệt là xem xét rằng nhiều bệnh nhân trong số này đã tiến triển trên nhiều liệu pháp trước khi nhận IFx-2.0.
Các kết quả đầy hứa hẹn đã tạo tiền đề cho một thử nghiệm lâm sàng định hướng đăng ký giai đoạn 3 theo kế hoạch. Thử nghiệm sắp tới này sẽ kiểm tra IFx-2.0 như một liệu pháp bổ trợ với Keytruda® (pembrolizumab) để cải thiện tỷ lệ đáp ứng khối u so với Keytruda® cộng với giả dược trong điều trị đầu tay cho bệnh nhân ICI ngây thơ với MCC tiến triển hoặc di căn. Việc ghi danh cho thử nghiệm này dự kiến sẽ bắt đầu vào nửa cuối năm 2024 theo Lộ trình phê duyệt tăng tốc của FDA.
IFx-2.0, sản phẩm vắc-xin ung thư được cá nhân hóa của TuHURA, liên quan đến việc tiêm một lượng nhỏ DNA plasmid (pDNA) vào khối u của bệnh nhân. PDA này được thiết kế để mã hóa cho một protein vi khuẩn sinh miễn dịch, khi biểu hiện trên bề mặt khối u của bệnh nhân, giúp hệ thống miễn dịch nhận biết và tấn công các tế bào ung thư.
Thông báo này cũng được đưa ra khi TuHURA chuẩn bị sáp nhập với Kintara trong một giao dịch toàn bộ cổ phiếu, nhằm tạo ra một công ty kết hợp với một đường ống ung thư giai đoạn cuối đa dạng. Việc sáp nhập này dự kiến sẽ kết thúc vào quý III/2024, tùy thuộc vào các điều kiện đóng cửa thông thường, bao gồm cả sự chấp thuận từ các cổ đông của cả hai công ty.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí. Để biết thêm chi tiết về nghiên cứu IFx-2.0 Giai đoạn 1b của TuHURA, các cá nhân có thể tham khảo clinicaltrials.gov bằng cách sử dụng NCT04160065 định danh.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ: KTRA) gần đây đã gây chú ý với sự hợp tác về ứng cử viên vắc-xin ung thư, IFx-2.0. Khi các nhà đầu tư tiêu hóa tin tức và xem xét các tác động đối với tương lai của Kintara, một số chỉ số tài chính nhất định và lời khuyên của chuyên gia từ InvestingPro cung cấp thêm bối cảnh để đánh giá cổ phiếu của công ty.
InvestingPro Tips chỉ ra rằng Kintara nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây có thể là một dấu hiệu tích cực của sự ổn định tài chính khi nó tiến lên phía trước với các thử nghiệm lâm sàng và sáp nhập theo kế hoạch. Ngoài ra, công ty được chú ý vì sự biến động giá cao, điều này cho thấy các nhà đầu tư nên chuẩn bị cho những biến động giá đáng kể tiềm năng.
Từ Dữ liệu InvestingPro, một số chỉ số nổi bật. Kintara có vốn hóa thị trường khoảng 17,17 triệu USD, phản ánh quy mô và giá trị thị trường của nó trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Đáng chú ý, công ty đã có lợi nhuận đáng kể trong tuần qua, với Tổng lợi nhuận giá 1 tuần là 84,76%.
Sự gia tăng hiệu suất giá này có thể được liên kết với kết quả thử nghiệm tích cực và tin tức sáp nhập. Tuy nhiên, điều cần thiết là phải xem xét rằng Tỷ lệ P / E (Đã điều chỉnh) của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2024 ở mức -1,8, củng cố rằng Kintara hiện không có lãi.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm hiểu sâu hơn về hiệu suất và tiềm năng của Kintara, InvestingPro cung cấp các mẹo và thông tin chi tiết bổ sung. Với việc sử dụng mã khuyến mãi PRONEWS24, người dùng có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, mở khóa tổng cộng 15 Mẹo InvestingPro có thể cung cấp thêm thông tin cho các quyết định đầu tư.
Tóm lại, trong khi kết quả thử nghiệm lâm sàng và việc sáp nhập sắp tới mang lại cơ hội, các nhà đầu tư cũng nên cân nhắc sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của Kintara Therapeutics như một phần của đánh giá tổng thể của họ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.